已有分析師列預估，若藥華藥能順利趕在Q3取得美國FDA新藥藥證，明年EPS可望超過10元。 分析師舉現行美國PV疾病領域的Incyte／諾華新藥Jakafi營收能力對P1101做出預估，首先以產品力比較，由於Jakafi屬於第二線用藥，P1101藥證申請為一線用藥，因此P1101在取得美國藥證後將更具競爭力。 這篇文章報導了衛福部食品藥物管理署針對國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業的稽查結果。
午後對流雲系發展旺盛，易有短延時強降雨，中央氣象局發布豪雨特報，影響時間至晚上，今天嘉義縣山區有局部大雨或豪雨，屏東地區... 陳訓徹說，健保署既然倡議在高藥價的年代，用「商保補健保」，實質行為上卻核刪醫界幫忙患者用商保補健保。 基底細胞癌（BCC）是全世界最常見的一種皮膚癌，雖然絕大多數BCC被及早發現並通過手術或放射治癒，但一小部分腫瘤會進展並更深地滲透到周圍組織（局部晚期），讓治療非常困難。
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此外，食藥署規定嬰幼兒穀物類輔助食品及嬰幼兒副食品的重金屬含量限制較成人食品更為嚴格，這顯示了對嬰幼兒身體健康的重視。 整體而言，這篇文章報導了衛福部食品藥物管理署對國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業的稽查結果以及對嬰幼兒食品管理的重視。 儘管大部分製造業者通過了稽查，仍有一家業者未能完成衛生管理人員核備，但這也反映了衛福部食品藥物管理署對嬰幼兒食品的監督力度。 今周刊編按：台股開紅盤前一天，生技股釋出利多不少，藥華藥公告已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構對其台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，預計於今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。 另外，國光生技子公司安特羅生技也發布重訊，表示可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。 國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國，讓MIT疫苗在國際發光。
我們優先將”氣候行動、水資源管理與生物多樣性、廢棄物管理、毒性化學物質管理及” 等4大綠色議題納入日常的營運行動中，適切地保護生態環境與自然資源，使人的生活消費與環境、資源能達到相互平衡與協調。 進一步分析買回庫藏股目的，以「維護公司信用及股東權益」為目的公司，包括燁輝、長聖等。 遭國際仲裁判賠48億元後，位於台北市南港區的藥華總部會議室，天天氣氛凝重。 11月13日，藥華董事會決議大反擊，將於近期向國際商會（ＩＣＣ）提告ＡＯＰ（AOP Orphan Pharmaceuticals AG）遲延履約，損及歐洲與美國市場布局，並向ＡＯＰ請求鉅額賠償。 林國鐘、詹青柳與黃正谷是藥華的鐵三角，多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與ＡＯＰ簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭ＡＯＰ以藥華延遲出貨等理由提告。
藥華醫藥新聞: 印度禁出口糖 全球糖價一觸即發？台糖回應了
衛福部食品藥物管理署今（26）日公布國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查結果，共查核22家製造業者、抽驗37件產品及其穀類原料，僅1家業者未完成衛生管理人員核備，其餘均合格。 食藥署表示會加強管理嬰幼兒食品之製造生產，依食品安全衛生管理法對高敏感族群之嬰幼兒，訂定比成人更嚴格的衛生標準。 公司預期，今年上半年有望取得日本藥證，子公司的行銷及銷售團隊已做好藥品上市前的準備，下設東日本、西日本和線上服務三大業務部門，取得藥證後將依照計畫盡速讓日本血液疾病領域的醫師全方位了解 Ropeg 的資訊，拓展日本 PV 市場。 藥華藥日本子公司去年 4 月 27 日向日本 PMDA 提出治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 的藥證申請；PMDA 隨即啟動審核程序，至藥華藥台中原料藥廠及針劑充填廠進行藥證核准前必要之實地查核，同時也對藥華藥台北製造場所進行書面的審查。 藥華藥累計前4月營收為6.05億元，年增374.01%，充分展現取得新藥藥證所帶來體質的改變。
近期爆出許多網紅力推的行動電源，竟發生爆炸意外，造成人心惶惶，擔心自己使用的行動電源也可能存在風險，台電也再次提醒，睡覺或外出時不要充電，並交戰充電時要注意「3不3要」，維護自身安全。 這段期間，就是林國鐘口中「忍辱負重」的重要一環， 2020 年 10 月接獲判賠仲裁案通知後，他一方面組成跨國律師團，嘗試扭轉訴訟案衝擊；同時另開戰場，加速與 FDA 溝通， 2021 年 9 月，終於等到 FDA 團隊來台，進行藥證申請前關鍵的查廠步驟。 長榮航空前董事長張國煒於2018年創辦星宇航空以來，公司動向一直備受外界矚目。 致力打造「精品航空」形象的星宇，今年5月初因成田機場怪風吹出公關危機，旅客滯留機場鋪睡袋過夜的畫面被痛批是「驚品航空」、「空中監獄」，讓星宇形象受損。
藥華醫藥新聞: 正式成立永續發展中心組織及5大功能小組共同管理永續重大議題
富時羅素提供70多個國家市場，不同資產類別衡量和基準對照的數千個指數，業務範圍覆蓋全球98%的可投資市場。 富時全球股票指數系列提供了穩健的全球股票指數框架，該系列涵蓋了全球48個發達和新興市場中超過16,000種各類大、中、小、微型規模的證券，並針對特定市場和細分市場提供廣泛的模塊化指數。 富時羅素為倫敦證券交易所集團(London Stock Exchange Group, LSEG)旗下提供股市指數及相關數據服務的公司，是全球指數行業的領導者之一，為全球投資者提供創新的基準、分析和數據解決方案。 藥華藥開發的 Ropeg，自 2019 年以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於 PV 並上市銷售，而日本為全球第三大新藥市場，有數萬名 PV 患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊 (Hydroxyurea, HU) 與 Jakavi 等。 《三立新聞網》致電工廠位於中科的藥華醫藥，創辦人同時也是執行長林國鐘對於團隊創新研發、台灣製造的PV新藥能拿到第一張美國FDA認證一線用藥藥證，感到興奮與欣慰，這是美國第一次核准第一線用藥藥證，對於讓飽受疾病之苦的病患能愈早期接受有效治療，最是醫界和病患最殷切期盼的，這次是個重要的里程碑，會更加努力。 藥華藥 (6446-TW) 表示，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 之「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果顯示，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 的台北製造場所，符合日本 GMP 相關法規，通過查核。
PV為骨髓增生性腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）的一種，藥華醫藥為促進亞太地區MPN領域的學術交流和臨床合作，自2016年起巡迴亞洲數座主要城市，和各國合辦MPN Asia。 MPN Asia匯聚世界一流的頂尖專家學者和意見領袖，與會分享MPN領域的最新研究、臨床數據、疾病的診斷和治療策略，已蔚為年度國際醫學研討盛事。 富時羅素為倫敦證券交易所集團（London 藥華醫藥新聞 Stock Exchange Group, LSEG）旗下提供股市指數及相關數據服務的公司，是全球指數行業的領導者之一，為全球投資者提供創新的基準、分析和數據解決方案。
藥華醫藥新聞: 永續發展中心首度導入「SMART」管理原則對5大功能組員進行教育訓練
此外，旗下新藥Ropeg上月已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的PV市場。 依照日本相關審核程序，上市許可申請標準審核時程約12個月，實際審查時間及核准藥證與否，以當地主管機關之正式通知為準。 藥華藥今天舉行法人說明會，針對新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）取得美國藥證進一步說明指出，藥品供應鏈都已準備好，立即啟動P1101在美國的銷售，預估3至4週後可運送到經銷商，陸續鋪貨到各州，並依照規畫展開上市後在美國各地的行銷活動，搶攻美國真性紅血球增多症（PV）市場，屆時即可認列營收。 「APSAA亞太暨台灣永續行動獎」（Asia-Pacific Sustainability Action Awards）旨在表揚各界在實踐聯合國17項永續發展目標（Sustainable Development Goals, SDGs）工作上之卓越成果及貢獻，每年徵選SDGs成功案例，並與國際交流。 藥華醫藥以推動「MPN Asia年會永續行動專案」為核心，榮獲「亞太永續行動獎」之銀獎，以及「台灣永續行動獎」之銅獎雙料殊榮，充分展現藥華醫藥在MPN領域的創新貢獻，和以實際行動達成永續發展目標的不懈努力獲國際高度肯定。
- 也由於P1101 過去取得孤兒藥認證，具備優先審查資格，3月美國藥證完成三期臨床審核通過，藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，就等最後完成「查廠泡泡」後取證，以針對PV適應症在美「唯一」「一線用藥」之姿，推進營收朝上億美元邁進。
- 預估第一波「核處理水」排放量約7800噸，計畫17天完成排放入海；直到2024年3月底前的2023年度排放量，粗估約3萬1200噸，相當於30座儲存槽槽。
- 食藥署表示會加強對嬰幼兒食品的製造生產管理，並訂定比成人更嚴格的衛生標準。
- 富時全球股票指數系列提供了穩健的全球股票指數框架，該系列涵蓋了全球48個發達和新興市場中超過16,000種各類大、中、小、微型規模的證券，並針對特定市場和細分市場提供廣泛的模塊化指數。
- 我們優先將”氣候行動、水資源管理與生物多樣性、廢棄物管理、毒性化學物質管理及” 等4大綠色議題納入日常的營運行動中，適切地保護生態環境與自然資源，使人的生活消費與環境、資源能達到相互平衡與協調。
- 根據規定，在24日當地時間上午10時（台灣時間上午9時）以前，核汙水中的氚濃度必須低於每公升1500貝克，且如果當日天氣惡劣，出現巨浪，導致監測船無法出海檢測，也可能會取消排放計畫。
- 目前，藥華藥表示，已經取得美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付，也已取得全美過半的保險公司給付資格。
針對嬰幼兒穀物類輔助食品使用合格原料米議題，食藥署於110年時，已媒合農糧署提供符合嬰幼兒米限量標準公糧產區資訊15家。 日本東京電力公司於當地時間24日下午1時左右開始將稀釋的福島核電廠核汙水排進大海。 日本政府24日開始把福島第一核電廠的核汙水排放入海，引發中國強烈不滿，宣布全面暫停進口日本水產品，許多日本藥妝商品也出現... 科學規劃、合理布設戶外勞動者驛站、職工之家、貨車司機之家的建設，指導隴西縣、岷縣、渭源縣總工會先后在當地中藥材交易中心（市場）、種植加工基地建設5個勞動者驛站和6個貨車司機之家。
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無論藥華藥這顆新藥未來前景如何，但在台灣生技產業發展歷程中，藥華藥至少已是「從新藥『選題』到取證、自行開發市場」的一次完整示範。 雖然，生技股多少仍有夢想與期待的成分，但，業者看來也愈來愈懂「築夢踏實」的硬道理了。 林國鐘看見的，不只是藥效上的優勢，更是羅氏、默克兩家國際大藥廠，光是干擾素就有著一年 30 億美元的銷售。 幾乎無人挑戰的領域，讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者，在 2000 藥華醫藥新聞 年成立藥華藥，並於 2003 年正式展開營運。 1980年3月《 時代》雜誌曾以封面故事報導「干擾素一出來，所有癌症都可被治療」，之後干擾素也成功被開發出幾項新藥，可惜至今尚未達到《 時代》雜誌所描述的願景。
藥華藥（6446）旗下治療真性紅血球增生症（PV）新藥 P1101，4月率先成為台灣首家在美施行「恩慈療法」的新藥。 也由於P1101 過去取得孤兒藥認證，具備優先審查資格，3月美國藥證完成三期臨床審核通過，藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，就等最後完成「查廠泡泡」後取證，以針對PV適應症在美「唯一」「一線用藥」之姿，推進營收朝上億美元邁進。 生技股王藥華醫藥（6446）執行長林國鐘將於11月15日出席本報主辦的生技論壇擔任講者，並以「打造一個全方位的國際生技醫藥公司」為題發表演講。 藥華藥（6446）斥資51億元將興建的竹北廠，今（20）日舉行動土典禮，為公司成立以來最大的建廠計畫，藥華醫藥董事長詹青柳表示，為因應明年取得日本、中國大陸的真性紅血球增多症（PV）藥證，以及韓國的保險給付，藥藥華藥必須加速產能擴充，這座廠房預計2025年完工，2026年投產，屆時加計台中廠可創造近400億元產值。 藥華藥表示，P1101是美國FDA第一個核准所有PV成人患者均可使用的藥物，無論患者之前接受過其他治療方式，仿單使用範圍較歐盟更廣。 PV患者的保險覆蓋健全，P1101核准第一天開始就可以保險給付，藥華藥預計在6個月內有80%的保險覆蓋率。
藥華醫藥新聞: 日本排核廢水 這檔台股受惠「飆漲停」
現在，工資福利、休息休假、技能培訓都由工會幫我們寫入集體合同裡，我們還參加了工會主辦的職工醫療互助保險，真是從傳統藥農變成了現代產業工人……”段仰賢是甘肅省定西市隴西縣首陽鎮的一位“新工人”，他如今的獲得感與當地持續推進“黨工共建聚合力，產業鏈上建工會”的新舉措緊密相關。 陳訓徹不解，癌症病友已經拿出所有的費用，使用可以延長他們壽命的藥物，臨床上既沒有濫用，患者也是求一線生機，健保署本該協助他們部分負擔，如今健保署什麼都沒有，醫院安排他們住一到二天的院，幫忙他們申請商業保險也要阻斷。 最新治療方案為2021年美國FDA核准由Sanofi藥廠開發的免疫療法PD-(L)1抑制劑Cemiplimab用於治療HHI復發後的晚期BCC。 藥華醫藥新聞 另外兩項口服藥物獲核准治療晚期基底細胞癌包括vismodegib和sonidegib，都是透過阻斷刺蝟訊號傳導路徑（Hedgehogsignal pathway）機制。 一般使用vismodegib的病患約5-12個月後就會復發，而復發後的患者可能面臨無藥可用。 一本初衷，我們持續以追求創新科學核心能力出發，結合藥物近用策略計畫，透過推動當地醫療照護與社會參與，串聯價值鏈的培力計畫，關注醫療負擔，降低弱勢國家病患對藥物近用的落差，增進病患的健康與福祉，擴大對社會的外部影響力。
「它們打敗了羅氏大藥廠，真的算是了不起……！」純粹就新藥目前取得的成績而言，中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這樣的評價，原因在於，藥華藥切入的市場，過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤，如今靠著新藥取得 FDA （美國食品藥物管理局）藥證，正式成為兩家國際藥廠的競爭者。 針對未來的研發策略，林國鐘表示，在研發策略上有三大方向，一是針對藥華藥原有PEG平台繼續發展新的藥物；二是靶向新型免疫檢查點分子；三是結盟外部資源發展T-Cell細胞治療。 藥華藥希望成為全球癌症、血液學，及免疫學疾病領域的領導廠商，開發革命性的免疫療法，滿足未被滿足的醫療需求。 生產布局方面，由於藥華藥第一項新藥Besremi已取得歐美市場藥證，明年日本、大陸及韓國市場也開賣，因此已在今年第4季陸續啟動竹北廠及台中后里廠的建廠計畫；銷售方面，藥華醫藥在Besremi取得美國藥證前，已先行建立美國行銷團隊，至今藥華藥全球行銷團隊已有近百人。
藥華醫藥新聞: 誠信正直 永續經營
北捷表示，行控中心已通知救護車將受傷2人送醫院治療，目前生命徵象穩定，不影響今日營運，義捷變電站凌晨進行高壓開關年度維護工作，維修人員感電原因，將配合勞檢調查。 藥華醫藥新聞 7.維生素B9（葉酸）＋部分化療藥物：部分癌症治療會用葉酸搭配化療藥物（5-FU）來加強治療效果，但過量補充也可能導致5-FU毒性加劇。 台灣人愛吃保健食品，想提神吃B群、快感冒就攝取維生素C和D，為求方便，時常連同藥物一大把吞下肚！ 微笑藥師廖偉呈與營養師張宜臻提醒，「維生素＆藥物」一起吞服恐產生交互作用，例如高劑量維生素B3別和抗凝血劑、降血脂藥一起吃，恐增加出血及橫紋肌溶解風險，建議藥物與保健食品，最好間隔至少2小時以上再補充。 食藥署今天公布今年5、6月市售蔬果農藥殘留監測結果，共90件不合格產品，連必比登推介的素食餐廳祥和蔬食也上榜，所用敏豆及...
司法院與法務部今天擬開司法改革六周年成果發表記者會，但蔡政府司改最重要的國民法官新制今年元旦上路，還不到一年，愈來愈多法... 更一審指出，林、池否認犯行，但犯罪事實明確，池不具醫師資格，又施打過量麻醉藥物，陸女出現癲癇症狀，林、池未立即使用生命監測儀及血氧機注意生命徵象，也沒有放置氣管內管，僅由林清理呼吸道、給予氧氣、生理食鹽水和舌下方糖，池也只替陸女穴道按摩，導致憾事發生。 一、二審認為，池不具醫師資格，卻執行麻醉、抽脂、豐胸等核心醫療行為，診所也未設置進行大範圍麻醉手術時，必須具備的「生命徵象監測儀器」，與處理危及生命緊急狀況的「急救設備」。 對流雲系發展旺盛，易有短延時強降雨，中央氣象局發布大雨特報，今天台東（蘭嶼）地區有局部大雨發生，注意雷擊及強陣風。 日本昨正式啟動福島核汙水排海，引發亞洲鄰國疑慮與緊張，南韓出現搶買海鹽與海鮮囤貨，使得鹽價飆漲，大陸接連傳出掀搶鹽潮，而... 中央氣象局發布大雨特報，午後對流雲系發展旺盛，易有短延時強降雨，今天屏東地區及南投、雲林以南山區有局部大雨發生的機率，請...
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想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程，就必須搞懂藥華藥，以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80 ％的藥品：百斯瑞明（ P1101 ）。 根據規定，在24日當地時間上午10時（台灣時間上午9時）以前，核汙水中的氚濃度必須低於每公升1500貝克，且如果當日天氣惡劣，出現巨浪，導致監測船無法出海檢測，也可能會取消排放計畫。 彰師大環境教育中心助理李思緯也向學童介紹文蛤，他說，餐桌上的文蛤，近期經基因鑑定，屬於台灣特有種，因此名為「台灣文蛤」，以前廣泛分布於台灣西部沙灘地，但隨著環境的惡化，目前集中於中南部養殖場，他強調，文蛤不斷長大的殼，主成分是碳酸鈣，具有固碳功能，也能減緩海洋酸化，他打趣說「吃文蛤，救地球」。 〔即時新聞／綜合報導〕台北捷運南港機廠變電站今凌晨傳出爆炸，綜合媒體報導，現場有2名工作人員遭到電擊，身體多處燒燙傷，不過清醒意識，已送醫救治，事故原因仍在調查中。 8.維生素C＋含鋁制酸劑（常見胃藥成分）：高劑量維生素C（2公克／天）會增加含鋁制酸劑的吸收，若是食物中含量不高的維生素C則影響不大。 4.維生素B3＋抗凝血劑 華法林（Warfarin）：與維生素E一樣，若每日攝取維生素B3超過1克以上，會增加出血風險。
