但由於高端疫苗先以「免疫橋接」（immuno-bridging）取代第三期實驗上市，與多數國際主流疫苗方式不同，引起台灣輿論激烈辯論。 高端公司網頁稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國衛院簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣生產新冠疫苗。 台灣疫苗 台灣中山醫學大學張文瑋教授解釋，免疫橋接就是使用免疫保護相關性（immunological correlate of protection，ICP）之指標，在尚無最終臨牀有效性數據下，做為新疫苗核准上市審查的依據。 簡單來說，「免疫橋接」技術是指，在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的「中和抗體量」，取代三期實驗結果。
有電視政論節目所謂的名嘴指控民進黨政府安排官員為疫苗第二順位施打對象，但仔細閲讀指揮中心公布的疫苗接種對象七個順序類別，第一是醫事人員，第二是防疫人員，裏面包含政府防疫工作人員，衛生單位、港口機場海關、警察、救災、救護等第一線工作人員。 MPP已經與國際藥廠就新冠抗病毒口服藥物進行合作，包含默沙東的「莫納皮拉韋」、輝瑞的「倍拉維」，允許更多公司製造學名藥，協助經濟弱勢國家順利抗疫。 MPP官網提及，高端疫苗於二○二一年七月在台北取得緊急使用授權（EUA）後，至今已在七個國家分配使用超過三百萬劑，此為審核通過技轉原因之一。 在技術獲取池的主持下，將這些COVID-19衛生技術許可給MPP，一旦完全開發並證明安全有效，將支持獲得這些產品。 3個贊助者已同意向被許可方提供所有必要的專有技術和材料，目的是促進其COVID-19產品的全球使用。 台灣疫苗2023 鴻海對於參與購買疫苗一事，發表聲明表示，全台新冠疫情持續嚴峻，鴻海作為企業公民的一員，也希望能為台灣社會貢獻力量，鴻海與永齡基金會合作，共同出資購買BNT疫苗，盼為社會盡責任和心意。
台灣疫苗: 高端、AZ、莫德納、BNT疫苗常見7大副作用！各種新冠疫苗保護力與副作用頻率比較
昆蟲細胞培養的蛋白質，一般來說100微克市價約新台幣16,000元，而馬徹團隊這次的材料是人類細胞，預計對每個申請對象無償提供50微克。 馬徹也說，人類細胞培養出的蛋白質也具一定技術門檻和成本，市面上應該買不到。 「我知道這個（COVID-19）病毒基因序列就馬上下訂單，」馬徹回想基因序列公布時，中國疫情正爆發且遇上春節假期，當時全世界科學家都設法下訂單合成基因，當時他耗資約新台幣10幾萬元，以急件方式輾轉收到貨。 因為「抗原的大小」會影響免疫反應，抗原太長、太大，可能發生「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE），不僅無法中和病毒，反而使得病毒感染的狀況變得更嚴重；抗原太小，又容易被身體免疫系統給忽略。
換言之，全球新的疫苗，在這些先驅型的新冠疫苗（如莫德納）上市接種後，若要進入三期試驗，基本上都不能再使用傳統上這種徵求50%的受試者接受安慰劑的實驗。 面對這樣的「疫苗之亂」，台灣反對黨也好似「撿到了槍」，國民黨主席江啟臣重話批評民進黨政府，應對疫情最重要的就是要有足夠的疫苗讓民眾施打，而不是讓民眾去搶，如果讓民眾各顯神通去搶，就會造成所謂的特權。 當時在台灣提到新冠疫苗，民眾的反應大多都是興趣缺缺，意願不高，態度保留。 反對黨質疑政府購買疫苗速度太慢，有地方政府或民間人士要求政府開放自行採購疫苗，中央疫情指揮中心公布的疫苗接種順序納入新的類別群體也引起民眾熱烈討論。 高端總經理陳燦堅表示，藉由加入C-TAP，高端疫苗將展現對於全球公衛價值，確保沒有人的健康福祉會被忽視。
台灣疫苗: 疫苗相關系統
截至8月25日，台灣新冠疫苗累計接種超過1049萬劑，COVID-19 疫苗接種人口涵 蓋率 41.24%。 2008年，國民黨的馬英九競選總統成功後，台灣以「中華台北」名義成為世衛大會觀察員，此後每一年都有參會。 不過到了2016年台灣民進黨重新執政後，由於民進黨政府拒絶承認「九二共識」，大陸國台辦發言人稱台灣參與國際會議的基礎不復存在。 國民黨主席江啟臣今日到台北地檢署按鈴控告陳時中及衛福部「圖利罪」，表示高達40億新台幣的高端疫苗購買，產品未達國際標凖，盼司法機關調查。 由於民眾對疫苗需求不高，當時為了鼓勵接種，台灣還宣佈優惠政策推出「疫苗接種假」，讓打了疫苗的人如果發生副作用最多可以請假兩天。
- 台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙直言，台灣的國光流感疫苗也算成功，當初成立國家疫苗平台、國家生技平台，靠著國家力量結合了企業、NGO、學術研發、生技廠商才有機會，但，台灣的新冠肺炎疫苗產業截至目前，「整合失敗」。
- 陳秀熙亦不諱言，以免疫橋接取代三期試驗結在台灣醫療界有不同的聲音，研發生產方（譬如藥商）也有不同看法，一直以來辯論不斷。
- COVID-19是1918年西班牙流感後最快速造成全球大流行的疫情，搶時效開發疫苗，各國在資金、法令都開大門，也讓一些尚在研究階段的新興疫苗加速推進。
- 其中，對於使用「免疫橋接」（immunobridging）技術在實驗室比較「中和抗體量」，取代三期試驗結果的做法一直遭到質疑。
- 高端表示，此次授權的技術，使用的病毒株也還是原始的，對於病毒已經多次變種，是否還有競爭力，高端表示，提供的其實是平台，若有企業或是國家來申請，會提供進一步評估資料。
- 此外，包括英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline, GSK）、德國生技公司CureVac AG、中國疫苗機構都投入疫苗研發行列。
衛服部次長王必勝也發文指出，2021年6月16日BNT的大股東就寄信給郭台銘，告知BNT和上海復星無法賣疫苗給政府以外的單位，蔡英文在6月18日就與郭台銘會面，表示願意支持民間採購疫苗，沒有所謂阻擋。 衛生福利部次長、前中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝晚間告訴中央社記者，藥品專利聯盟（Medicines Patent Pool, MPP）為聯合國支持，以公益為宗旨的組織，主要協助中低收入國家取得必要藥物。 《報導者》以倒敘方式，用文字記錄從台灣至世界各國疫情每一個重要紀實，包括病例、邊境管制政策與科研發展等，不斷即時更新中。 甚至流感疫苗也曾傳出，以雞胚胎培養病毒時，有毒的蛋白質序列HA，產生變異的問題。
台灣疫苗: Q15.接種 COVID-19 疫苗後多久，我可以得到保護力？
對於此輪Omicron疫情，大陸權威專家張文宏直言，新冠病毒「沒有那麼嚇人，但是仗很難打」，強調上海不搞「一刀切」。 根據疾管署資料，高端新冠肺炎疫苗是含SARS-CoV-2重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，適用接種年齡為20歲以上，接種劑量為0.5 mL，接種劑次為2劑，間隔28天。 另外，依據伯明罕大學（University of Birmingham）的研究，年長者若是施打輝瑞BNT疫苗，兩劑間隔由3週拉長至12週，抗體反應峰值會顯著增強，比間隔3週施打的族群增加3.5倍，不過，現階段仍不宜針對間隔幾週施打效果最好來下定論。
2003年爆發的SARS曾啟動疫苗研發，儘管通過了第1期臨床試驗，測試劑量對人體無害，不過隨著SARS疫情快速消失，也就沒有患者，相關研究進程在臨床試驗第2期中斷。 後來的MERS，2012、2015年分別在中東、韓國有兩次主要爆發，同樣啟動了疫苗研發工作，也是隨著疫情減緩，全球關注度降低，欠缺動機持續推動。 馬徹的目標，是要在收到基因後，合成出冠狀病毒表面的S蛋白（spike protein），這個S蛋白也不僅是釣抗體的重要材料，也是未來疫苗設計的關鍵。 馬徹在拿到合成基因後，就帶領研究助理陳亭樺、博士後研究員陳曉蕊、硏究生羅婕玲全心投入，完成S蛋白的合成。 目前正由中研院基因體中心研究員林國儀、長庚醫院兒童感染科主治醫師黃冠穎接力，以醣蛋白作為抗原，嘗試從患者的白血球裡面，釣出能中和該抗原最好的B細胞及抗體。 當這部分完成後，未來可以進一步做細胞感染的驗證和小鼠動物模型，觀察抗體打到小鼠體內後，是否就不會被感染。
台灣疫苗: 台灣疫情：從「乏人問津」到「稀缺搶手」的「疫苗之亂」
澳洲南澳大學的流行病學教授伊思特曼（ Adrian Esterman）向BBC中文解釋，免疫搭橋是指根據疫苗產生免疫反應的能力，而非第三期試驗的結果來推斷疫苗的功效。 過去，在一般情況下，免疫橋接試驗都是在疫苗製造商已經進行了三期試驗開發了疫苗，但想針對新的變體或新的人群（如兒童）對已有疫苗進行修正才使用這種方式。 陳秀熙解釋稱，世衛組織（WHO）在今年五月就有召開會議，討論免疫橋接在新冠疫苗開發上的應用，但世衛尚未正式通行。 他個人認為，在嚴格遵守各國訂出的EUA科學規範下，能尊重免疫橋接研發新冠疫苗。 不過，他強調之後的三期乃至於四期臨牀試驗仍需進行，以應對新冠病毒不斷變種之趨勢。 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。
台灣並非沒有資源，國衛院副院長司徒惠康直指，只是「資源使用不恰當」，政策上出現的一窩蜂，往往就是珍貴資源開始浪費的時候。 美國史丹佛大學醫學院教授、防疫醫療政策中心主任王智弘接受《遠見》專訪時強調，新疫苗（尤其是新的科技）都非常貴，美國政府補助大廠的金額，至少都從10億美元，也就是動輒新台幣200億∼300億元起跳，甚至給出兩個10億美元。 然而，輝瑞BNT疫苗保存期限較短，只有6個月，且原本的儲存條件為攝氏零下80至60度的超低溫環境，直到今年2月美國食品暨藥物管理局（FDA）才宣布放寬條件，允許疫苗存放在攝氏2至8度的冷藏庫，但存放最長期效僅1個月。 雖然莫德納疫苗保護力較高，適用於18歲以上族群，但接種後出現不良反應事件的頻率也比較高，例如接種部位出現紅斑、蕁麻疹，罕見個案則曾出現臉部麻痺或腫脹等症狀。
台灣疫苗: 台灣疫苗成就新突破！ 世衛發布高端合作技轉許可
此外，有17.3%的民眾會選擇中國制疫苗，56%會選擇中國代理，非中國制疫苗。 台灣疫苗2023 台智庫「國防安全研究院」蘇紫雲博士向BBC中文分析，台自製疫苗獲得緊急授權可以滿足「救急」及回饋國際社會及人道援助的目標。 他預估2021年底，全台可以自給自足，同時援助台灣的邦交國，及開發中國家，紓緩全球疫苗供應不足之困境。 高端是台灣首支在核准通過的本地自製新冠疫苗，第二款自製疫苗「聯亞」也在加速研發。
在台灣食藥署公布的數據稱，在高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒比較後，高端中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標凖要求0.67倍，因此通過高端EUA。 台衛福部長陳時中16日還透露，台灣第二款自製新冠疫苗「聯亞」，經審查後沒有通過台灣「緊急使用授權」審查，「聯亞」將重新提交試驗報告，並同步進行第三期臨牀，再繼續申請上市。 並預計於今年第三季完成所有受試者試驗，並於今年第四季取得期中分析數據。 台灣「國家衛生研究院」感染症與疫苗研究所劉士任博士之前也向台媒稱，如果欠缺三期臨牀數據，只比較中和抗體效價，這種方式令人擔憂。
台灣疫苗: 疫苗技術授權帶來新亮點 高端股價創4月以來新高
此外，包括英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline, GSK）、德國生技公司CureVac AG、中國疫苗機構都投入疫苗研發行列。 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司（簡稱高端公司）去年底就與越南國家衛生暨流行病學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。 當時在記者會上，高端公司總經理陳燦堅表示，與越南合作是策略性互惠，希望透過越南的協助生產及取證，未來將高端送入世衛Covax供應鏈機制。
根據WHO、MPP與C-TAP公布內容，已與西班牙國家研究委員會（CSIC）、高端疫苗生物製劑公司和智利大學簽訂了3項新的許可協定，強調這些許可證是透明的、全球性的和非排他性的，將允許來自世界各地的製造商一起合作，使全世界有需要的人都能獲得這些健康產品。 MPP是聯合國支援的公衛組織，透過與政府、國際組織、企業、患者團體等對象合作，對所需藥品進行排序，並和藥品專利權人簽署協議，將其授權之智財權納入專利庫，以鼓勵製造學名藥和開發新配方，促進中低收入國家的救命藥品取得與研發。 媒體詢及，高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗在COVID-19疫情期間爭議不斷，今天獲此肯定是否認為平反污名。 王必勝笑說，所謂的高端爭議，第一個是第三期試驗結果遲遲沒有出爐，仍持續追蹤WHO團結試驗進度，最新得到資訊表示正加緊進行最後工作。
台灣疫苗: 台灣BNT採購大戲曲終人未散 疫苗為何牽扯兩岸敏感關係
COVID-19是1918年西班牙流感後最快速造成全球大流行的疫情，搶時效開發疫苗，各國在資金、法令都開大門，也讓一些尚在研究階段的新興疫苗加速推進。 以美國NIH與麻州生技廠合作、已經在人體上試測的「mRNA-1273」為例，這類mRNA疫苗過去從未真正使用在人體身上。 台灣中原大學毒理學副教授招名威認為，國際認證定義很模糊，不像標凖醫藥認定程序那麼清楚，大部分的藥品認定都還是結果論，譬如是否會再染疫和安全性為主。 他說，世衛認證不是疫苗終極認證指標，更何況世衛對台灣來說有太多的政治因素擺在眼前。
- 王智弘強調，台灣在2003年爆發SARS疫情時，尚未意識到經常性的流行病疫苗屬於戰備物資，這次新冠肺炎的爆發才讓所有人驚覺，新冠肺炎不是尋常的流行病，但起步已晚。
- 但台灣亦有關鍵技術，如果COVID-19成為常態性流行病，仍有未來性的發展。
- 雖然莫德納疫苗保護力較高，適用於18歲以上族群，但接種後出現不良反應事件的頻率也比較高，例如接種部位出現紅斑、蕁麻疹，罕見個案則曾出現臉部麻痺或腫脹等症狀。
- 「此外，像是我們新冠臨牀治療藥物，其實很多都沒有通過三期試驗，有的甚至第一期才剛過，但是病患已在病牀上喘了，我們為了救助病危者，有些藥物是透過專案緊急授權個案使用。治療藥物比起疫苗，更急著要用上去。」謝思民說。
- 伊思特曼也說，其他國家在考慮疫苗護照時，高端疫苗未來可能存在重大問題。
- 理由之一是，過去一般情況都是在疫苗製造商已經進行了三期試驗開發了疫苗，但想針對新的變體或新的人群對已有疫苗進行修正才使用免疫橋接技術。
但台灣亦有關鍵技術，如果COVID-19成為常態性流行病，仍有未來性的發展。 目前進度最快、最受矚目的當屬美國公司Moderna研發的mRNA疫苗，亦屬核酸疫苗，但進一步省去轉錄的步驟，直接在人體中轉譯出蛋白質，期望可以比DNA疫苗更加安全。 中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告[7]。 不過，針對國際大廠因不具利潤而興趣缺缺的疫苗、藥品，可以是台灣的利基，例如：幼兒常規疫苗、腸病毒71疫苗、卡介苗等。 其中，腸病毒的病毒株是國人自行分離，全世界僅少數藥廠有意願製造，而且也不會多生產，因為沒什麼利潤。
台灣疫苗: 肺炎疫情加美國支持 台灣能否重返世衛大會
該實驗室研發的奈米疫苗，就透過「雙乳化法」，將抗原縮短至最關鍵、可和細胞結合的地方，並用生物材料加以包覆高量抗原，做出類似病毒大小（約100奈米）、足以被免疫系統辨識的殼。 先前的實驗結果亦顯示，MERS疫苗在小鼠體內產生的抗體長達300天，也有效強化「殺手細胞」T細胞。 在莫德納宣布於台灣成立子公司後，似已呼應陳時中期盼台灣以發展高階疫苗技術，走出代工被動業務的產業窠臼，放眼未來，在研發、資金以及法規鬆綁進行開創性的改革後，台灣的疫苗產業盼能站穩國際舞台，更成為軟實力之一。 對此，陳秀熙認為，在後疫情時代，次世代疫苗還是可以成為台灣疫苗產業的利基，建議「以國家格局找出自己的路」，不要再一窩蜂複製、抄襲國外成功例子，新冠肺炎病毒未來確定流感化，疫苗的存在價值不會消失。 澳洲南澳大學流行病學教授伊思特曼（ Adrian Esterman）向BBC中文解釋，由於「高端」是以免疫橋接取代三期試驗通過台灣EUA，他判斷其他國家在考慮疫苗護照時，「高端」疫苗未來可能會遇到問題。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。
疫苗的原理，是讓免疫系統在真正遭遇病原體前，就事先產生記憶細胞，一旦病原體出現時，就能產生有力的免疫反應。 1950年代後，疫苗便是打擊大規模流行傳染病最終的策略，但疫苗製作與時俱進，從早年減毒、去毒疫苗後，現在使用基因工程、材料工程，甚至不需要用到真病毒，只要取得基因序列、合成蛋白質等，就可以製造疫苗。 因此，在1月11日，中國公布此次新冠病毒基因全序列後，各國疫苗團隊就動起來。 2月16日，高端疫苗生技公司公告，與美國國衛院（NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發COVID-19候選疫苗及相關生物材料，並將選擇在台灣進行動物試驗。
台灣疫苗: Q12.接種 COVID-19 疫苗需要收費嗎？
經過一番爭議過後，台灣行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中終於同意帶頭示範接種疫苗，但因為接種過程不公開媒體拍攝，又被造謠是「打假針」，指揮中心不得已只好公布兩人接種疫苗的照片和影片，破除假消息。 當時陳時中表示，他相信疫苗的安全性，按照接種疫苗順序如果輪到他的話，他一定會接種，但他也認為自己不應該「插隊」優先接種疫苗。 此外，台灣政府也多次更新疫苗採購數量、到貨數量，各地方政府甚至還公布獲得配發到的疫苗數量，精確到有幾只幾瓶，資訊之透明前所未有。
但是，台灣輿論對於高端新冠疫苗沒有完成三期試驗便開放接種的批評聲一直都在。 其中，對於使用「免疫橋接」（immunobridging）技術在實驗室比較「中和抗體量」，取代三期試驗結果的做法一直遭到質疑。 S蛋白是這次專家研究快篩、抗體、疫苗的重要材料，科學家在缺乏真正病毒的情況下，可先製造出S蛋白的基因序列片段，再透過基因工程、細胞培養的方式加以合成。 中國疫情爆發後，馬徹實驗室在第一時間向基因合成公司下訂單，著手S蛋白合成作業，日前不僅已將合成、萃取出的醣蛋白材料提供給合作夥伴，也希望基於開放科學的精神，提供國內有需要的研究者。
台灣疫苗: 新冠疫苗：台灣產首款疫苗「高端」 你可能想了解的幾個問題
需委託藥商申請並檢具以下資料，待食藥署召開專家會議審議後，由「指揮中心」核定，後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行[8]。 2月中旬，中國電子大廠立訊入股中國車企奇瑞，宣布戰略合作，而立訊砸百億人民幣入股，也證明升級電動車戰略地位決心。 立訊從蘋果產品組裝到電動車都跟隨鴻海步伐，其未來發展也牽動各廠競爭態勢。
其中，鴻海出資不超過1.05億美元，永齡基金會不超過約7,000萬美元。 投資人表示，郭董買疫苗由鴻海出六成，跟他當初的承諾有很大的落差，而且一直讓外界有他自己掏腰包買疫苗的錯覺，不僅有誤導之嫌，對鴻海80萬股東也不公平。 王必勝說，畢竟一家公司願意把專利提供出來，讓其他藥廠可以做學名藥，這是很不容易的事情，衛福部樂見國內生技公司在國際社會上提供各國協助。
台灣疫苗: Q13.哪裡可以接種公費 COVID-19 疫苗？
胡哲銘2008年投入奈米粒子材料工程，因為另一半台大獸醫系副教授陳慧文正是鑽研冠狀病毒的專家，胡哲銘受太座影響、投入病毒研究，冠狀病毒奈米疫苗，是兩人共同努力的「結晶」。 不過MERS在2015年的爆發後，疫情趨緩、也多半集中在零星地區，全球關注逐漸下降，疫苗商品化也變得更加困難。 台灣疫苗2023 但當時累積的經驗，讓胡哲銘得以銜接到COVID-19上，也將有跨國合作及技轉計畫。 這次美國以國家力量支持，法規配合、資金到位，罕見動物試驗、一期人體試驗同步展開，縮短產製時間，以超速方式進行。
另一種「類病毒顆粒疫苗」，則類似像「空包彈」，只有病毒空殼，以及有病毒的蛋白質顆粒，但不具遺傳物質，在人體內無法複製，安全性高，其類病毒結構能誘發免疫反應。 無論疫苗、藥物篩檢，最重要的一關是必須先可以進行動物試驗；動物試驗的前提，就是讓小鼠先能成功感染COVID-19的新型冠狀病毒。 COVID-19（又稱武漢肺炎、新冠肺炎）爆發3個多月，已席捲全球逾150個國家和地區，全球病例已超越中國病例，歐盟27國甚至將首次全面關閉邊境30天，疫苗，是這場世紀之疫減害終極武器。 台灣疫苗 新冠疫情帶來一個充滿EUA的時代，我們每一個人不管打不打疫苗、吃不吃口服藥，都正身處於一場「全球人體大實驗」之中，可以說，每一個人都是白老鼠。
