由於目前台灣神隆並非在高峰,需要新領導人帶領,可望借重蘇崇銘的專業和管理能力來建立團隊,讓台灣神隆再開創不一樣的道路。 2013年底,神隆投資1.15億美元,與江蘇省常熟經濟開發區簽約,在6.6公頃的廠區興建大陸第一座合乎新GMP標準工廠,擴大產量,更要深入大陸市場。 神隆製藥 簽約典禮上,持股超過六成的統一集團董事長羅智先夫婦,帶領其他股東親自出席,羅智先還參觀這座符合歐美及大陸食品藥品監督管理總局規定、已拿到四張藥品生產許可證的工廠。 在目前生技類股裡,神隆有600億元市值,更是首檔納入MSCI台股指數的生技股。 台灣每年出口的原料藥,超過六成來自神隆,由於擅長研發高活性抗癌原料藥,品質穩定,贏得300家國際藥廠信任購買,成為全球最大的抗癌原料藥廠。 蘇崇銘說,目前也同時為發展較緩的神隆常熟廠,多方探詢可結合雙方競爭優勢的國際策略夥伴,在新藥委託開發與製造服務尋求更多元的商機,積極排除該廠在發展過程中的不確定因素,以逐步達成符合公司預期的階段性目標,加速營運與發展。
盧麗安表示,中國市場目前已是全球第2大市場,神隆常熟廠已有4項藥品完成食品藥品審核查驗中心(CFDI)現場動態核查,今年預計還會有1至2個藥證查核。 而3項自行研製的針劑產品,已遞件申請美國簡易新藥上市程序(ANDA),陸續進入FDA藥證核准前最後階段,補件回覆資料正在準備中。 盧麗安指出,其中第1個自製胜肽預充填針產品一旦取得藥證,即可在銷售夥伴的協助下將產品上市,為台灣神隆帶來更多的製劑業務營收。
神隆製藥: 台灣神隆總經理
雙方將共同出資成立合資公司從事抗癌胜肽針劑新藥研發,未來透過新穎之控釋給藥系統(controlled-release drug delivery system) 專利平台技術,開發高技術門檻、高單價、高利潤之抗癌胜肽新藥。 台灣神隆在針劑製劑業務的推動上持續加溫;繼與百特公司合作、用於化療病人止吐輔助用藥的針劑製劑產品成功美上市後,由神隆研發、第一項自行送件取證且具備極高難度合成技術的抗凝血針劑製劑,已於2020年初在美上市,累計台灣神隆已有3項針劑產品在美銷售。 全球前二十大學名藥廠,都是台灣神隆的客戶,全球十大專利藥商,也有七家和神隆合作開發藥品,產業地位有如晶圓代工龍頭台積電,因此被封為「生技業的台積電」。
台灣神隆總經理蘇崇銘表示,面對全球原料藥市場的波動,該公司在務求市占率維持穩定的同時,亦提早進行下一個階段的產品開發布局,並加強針劑製劑事業的業務推動力道,已建立更多元的發展模式。 馬海怡表示,目前神隆除了原料藥生產,也積極整合上下游,已與美國天福生物醫藥公司簽署投資合作協議,由神隆授權供天福建立蛋白質藥物工廠,進軍生技學名藥(Biosimi iars)市場;此外,神隆也不排除整併下游化學製劑廠。 神隆也表示,首項於美國申請的學名藥抗癌產品已於3月獲得藥證,目前與合作夥伴賽進製藥(Sagent)準備上市作業,預計1-2個月可在美國上市,而真正營收貢獻預計落在明年度。 台灣神隆與Foresee製藥公司(Foresee Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布簽署投資合作協議。
神隆製藥: 經營團隊
創立於1997年的台灣神隆,剛起步即擁有統一集團、國發基金、台糖、兆豐銀行等法人股東;當時的神隆,首先選擇進攻最嚴格的市場,製作學名藥所需要的原料藥。 此次統一企業副總經理蘇崇銘出任神隆總經理、董事長羅智先擔任總策略長,顯示未來統一集團對於生醫領域的著墨將更深,也可望透過神隆將統一集團能量延伸到國際。 此外,台灣神隆近幾年在日本深耕經營,及在中國積極佈局,將有助於該公司掌握新興市場的商機,後續成長潛力備受法人期待。 台灣神隆的研發製程優勢,加上康聯在中國大陸的行銷實力,雙方攜手搶攻中國大陸成長快速的抗腫瘤藥物市場,將可發揮1+1大於2綜效,前景看好。
所謂「活性高」,意即在生產過程中,小分子都須化學合成,所以製程中必須要控制的要素就更多。 馬海怡選擇癌症藥,不光是因為它的門檻高,更因為她與詹維康在美國辛泰製藥(Syntex)工作時,就是開發同樣也是活性高的避孕藥。 馬海怡很清楚地將台灣神隆定位為市場導向的公司,要做的產品不僅要有市場,還要有高門檻。 宛如台積電在半導體產業中,居中扮演研發製程、替IC設計廠生產製造一般,台灣神隆接受新藥廠的委外代工,研發原料藥,但馬海怡心裡明白,「光替別人代工,毛利不會好。」所以台灣神隆也自行開發原料藥,進而提供給學名藥廠。 不過,台灣神隆與其他原料藥廠最大不同的地方,也與台積電著墨於製造生產相異,就在於它不投入製劑生產,是少見的「獨門獨院原料藥廠」。 對於原料藥廠來說,開發出原料藥後,大量生產製劑,進一步賣給學名藥廠,經濟規模效益可達到最大,但台灣神隆卻不這麼做。
神隆製藥: 神隆Q2每股獲利0.19元 營運回穩
為了加速生產原料藥,馬海怡還從Syntex找了70名外籍舊同事,擔任專業顧問,並負責訓練台灣員工,有好幾年時間,位於南科的工廠,宛如小小聯合國。 綜觀台灣神隆去(2018)年全年表現,學名藥用原料藥仍占整體營業表現的六成以上。 大腸直腸癌用藥之原料藥客戶持續性的出貨需求及部分抗癌藥用原料藥需求增加,彌補了紫杉醇產品需求減少帶來之影響數;日本市場的重要性穩定上升,減緩其他市場所帶來的銷售壓力。 台灣生技產業自1990年代發展至今,新藥開發產業已逐漸蓬勃發展,對於新藥製程開發、製造生產與法規諮詢的服務需求亦與日俱增。
1995年,台灣生醫產業仍在萌芽中,生技對傳產集團大老闆而言就像天書,經過三年的奔波,1997年由於募資不順,四人就在差點放棄時,當時工研院化工所所長李鍾熙一通電話的鼓勵,讓馬海怡決定堅持下去。 成立藥廠必須人才、技術和資金,當時四人分工合作,庫克和艾爾斯撰寫英文版投資計畫;馬海怡和詹維康出面向金主簡報,從此二人就過著拎著皮箱闖江湖、以飯店為家的生活。 神隆睽違三年未參與CPHI Japan,在疫情已經趨緩下,今年得以前往日本參與2023年4月19日至21日的展會。 本次既有客戶與展會上吸引的新客戶來訪數皆相當踴躍,多數為來自日本當地的廠商,主在聚焦當地市場的拓展及客戶維繫。
神隆製藥: 台灣神隆
隔著安全玻璃,只見工作人員穿著白色防塵衣,裡面有獨立空調系統、高效空氣過濾器,還有最高級防護設備,重視動線規畫與人員區隔,避免藥品汙染。 回想近20年前,絕大多數國人並不了解原料藥,但統一集團創辦人高清愿就敢大膽投資,最後成為最大股東。 高清愿年輕時做麵粉起家,曾經將原料藥比喻為麵粉事業,藥廠客戶有如麵包店,採購原料,做成麵包蛋糕。 台灣神隆資本額為63.1億元,公司上半年營收17.59億元,年增4.1%,但因代客生產的抗憂鬱症用藥比重提高,毛利率下滑,稅後純益3.99億元,每股稅後純益0.65元。 神隆最大的股東是統一集團,持股50%,神隆的上市後,將成為統一集團的小金雞。 神隆製藥2023 另外,台灣神隆自行興建的針劑業務,採取品質導向的多樣化生產方式,將完成註冊批次生產,並送出自行生產的ANDA針劑產品,驅動食藥署實地查廠,開啟營收推升動力。
例如開國元老的常熟廠總經理鄭國喜回憶,他本來在石化廠工作,同事跟他一樣,來自四面八方,都不懂原料藥,可是隨著每月一次的訓練課程,彼此熟識,逐漸建立共識。 其中,治療非小細胞肺癌的紫杉醇已賣到歐、美、日,全球獨家供應的抗憂鬱新藥維拉佐酮獲FDA核准上市,而為美國藥廠生產的減肥藥Qsymia也成為美國處方減肥藥。 馬海怡採行美式領導,她宛如齒輪軸心,凝聚員工向心力,尤其研發部的老員工有入股制度,他們願意長年跟隨,和她的管理風格有很大關係。 16年來,神隆總共開發了66個原料藥品項,有22個上市,179項專利,在亞洲名列前茅。 為了避免類似電子業的侵權官司,原料藥廠必須擁有藥品主檔案(DMF),證明製程、純度,如同藥品身分證,可保護智財權。 「DMF就像子彈,愈多愈能提高藥廠競爭力,也有穩定收入,」馬海怡說。
神隆製藥: 台灣神隆 健喜得平
蘇崇銘補充,因應未來不確定,已逐步降低對中國原料依賴度,將許多關鍵原料供應商轉往日本、印度、歐洲等地。 台灣神隆 (1789-TW) 今 (13) 日舉行線上法說,企劃處副總盧麗安表示,由於國際情勢不穩定,確實有轉單效應,近期旗下客戶就已接獲美國用藥訂單。 莊松榮製藥表示,趕工出來的第一批「清冠一號」產品也已幫助國內北中南大型醫院。 「塞來西布」藥品能有效治療多種臨床常見的急性疼痛,包括:急性組織損傷、慢性疼痛急性發作、術後疼痛;也可有效治療慢性疼痛,如骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎。 除了具備顯著抗炎鎮痛的療效,該藥品不會抑制具有胃腸道保護作用的生理酶,大大降低了病患胃腸道不良反應的風險。 根據Global Data市場研究機構的預估,2018年美國市場的銷售額將達到5億美元。
由Foresee將可後續開發其它胜肽產品的專利平台技術轉移至雙方合資成立之新事業體及投入現金,首先開發Leuprolide產品,而神隆挹注美金三百六十萬元並取得增資後少數股權和五席中的一席董事席位,以及獨家供給合資公司Leuprolide原料藥之商機。 由合資公司主導具控釋給藥功能之新藥物的研發,搶攻深具潛力之胜肽針劑市場。 根據統計,2011年全球以Leuprolide藥品治療攝護腺癌及相關疾病之市值高達二十六億美金。 該項合作協議分別由台灣神隆總經理馬海怡博士及Foresee製藥總經理簡銘達博士代表簽約。 雙方透過成立新事業體,結合神隆原料藥研發製造的專業及Foresee的新藥製劑開發的經驗,在專利技術、資金、產品及製程上展開一系列新藥開發的合作,首先開發的產品為治療攝護腺癌的針劑藥物。
神隆製藥: 原料藥廠好賺嗎?
後來神隆營運初期,馬海怡就引進這套輪調經驗,創立「EMBA班」,專門培訓有潛力的儲備人才。 目前這項教育計畫已開辦至第六期,為神隆打造一批位居管理階層的核心幹部。 蘇益仁分析,近年原料藥市場變化快速,新藥物陸續問世,先前的藥品可能從第一線退居第二線,也就是逐漸被新劑型、新產品蠶食。
- 公司將致力於高端特殊原料藥及製劑的開發,以「Double A」模式,即原料藥(API)加製劑(ANDA)雙引擎,搶攻全球市場,台灣的癌症針劑廠即為此策略之開端,相信將更加鞏固並擴展神隆既有的原料藥業務,提升公司長期競爭優勢與擴大成長空間。
- 外界認為,此代表母公司統一將全面掌控神隆的經營,借重統一的管理長才,希望提振神隆的經營績效,蘇崇銘在法說會也表示,未來營運會著重於成本管控及組織調整,此也與外界看法不謀而合。
- 目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類,並在世界各主要市場完成產品藥物主檔之登記註冊,全球各地藥物主檔之註冊超過853件,包括美國62件。
- 神隆目前獨家提供Foresee抗癌胜肽針劑的原料藥Leuprolide,該原料藥開發及製造難度極高,在穩固的合作關係下,雙方決定擴大合作範圍,進行新型製劑開發及製造。
- 神隆表示,針劑廠將生產自有產品與代客研製,預計今年完成查廠後,將先生產自有產品,並開始有小量營收貢獻,另外,代客研製已掌握訂單,將陸續準備生產前的採購、製程等程序,預計今年下半年開始生產。
- 在疾病管制局前局長、現任神隆獨立董事蘇益仁眼中,神隆將建設一步到位、做到國際水準,也是公司得以挑戰全球市場的主因。
神隆常熟廠是中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公佈新版GMP之後,首批循規建造的原料藥廠。 本次合作案採授權引進的方式,以快速、彈性、可靠的競爭優勢,提供高品質的原料藥研發製造服務,有效地將產品推進歐美及中國等國際市場,預估該產品上市後將為公司注入成長動力。 台灣神隆(ScinoPharm Taiwan)為國際性原料藥公司,提供完整的原料藥(API)及中間體的製程研究開發與生產製造服務。 以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆,為跨足癌症針劑製劑領域,滿足廣大客戶的需求,遂於神隆南科園區內,興建本棟針劑廠。
神隆製藥: 台灣神隆 坦羅森
台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠,其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。 除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外,台灣神隆並提供新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。 目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類,並在世界各主要市場完成產品藥物主檔(DMF)之登記註冊,全球各地藥物主檔之註冊超過631件,包括美國43件。
去年8月14日成立的建誼生技,同年9月21日取得科學工業資格,今年3月30日正式在南科標準廠房創新四館舉行開幕儀式,是第五家由南科創業工坊輔導進駐南科的創業團隊。 神隆在2014年歷經產品組合的重整,當年的毛利率降很快,最差的時候掉到36%,不過去年已經回穩,今年上半年回升到44%至46%。 但更重要的是,神隆賣給夥伴的產品價格並未調升,毛利率上升靠的是「優化產能與製程」以穩住獲利。 她中年回台創業,在統一集團前董座高清愿支持下,成為台灣首座FDA廠房認證藥廠。
神隆製藥: 原料藥 是什麼?來看原料藥廠的黃金 10 年
目前神隆在全球有近400家客戶,前20大客戶都是全球生醫巨擘,到今年9月為止,在全球共取得741項藥物主檔案(DMF),屬於美國的DMF有51項,其中有31項為抗癌產品,數量為全球獨立原料藥公司之冠。 神隆製藥2023 盧麗安說,該公司常熟廠營運已逐步上軌道,目前累計有兩項與客戶合作的產品取得上市許可,並開展銷售。 神隆製藥2023 台南與常熟兩廠整合之綜效逐漸顯現,有助於該公司創造原料藥產品的生產優勢,發揮成本競爭力。 此外,台灣神隆針劑廠已於今年4月完成台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)GMP查核,神隆自行開發及委外生產多項產品,持續貢獻營收,多項針劑產品亦逐步開發中。 且繼去年胜肽類學名藥針劑(預充填針)之後,自行研發生產的水針產品也已完成美國簡易新藥上市程序(ANDA)。 以生產癌症治療相關原料藥奠定全球知名度的台灣神隆,在產品的開發挑選上,以高活性、技術門檻較高之原料藥為開發之主要對象。
相較於亞洲的印度及大陸原料藥廠,馬海怡表示,論產能規模,神隆只能算是中型原料藥廠,但是公司的策略是發展利基型市場,鎖定高技術門檻的原料藥,每一項藥品毛利都要比印度及大陸原料藥更高。 蘇崇銘表示,神隆未來營運將以利基原料藥為本,啟動「自有產品及代客服務」雙引擎,透過產業鏈附加價值的擴充及策略聯盟的布局,以提升營運表現,並著重於成本管控及組織調整,未來對於新產品研發也會更努力雖然面對不算小的挑戰,但仍充滿信心。 建誼生技團隊主要出自台灣神隆,目前共31人,其中有6位博士級以及19位碩士級專業研發人員,多數都具有超過10年以上的藥物開發經驗。 台灣神隆股份有限公司自創業以來,在醫療保健製品 方面已累積了相當豐富的經驗,包含B2B、B2C,技術與品質是我們的事業核心,客戶的信賴與優質的服務更是我們歷久不衰的重要根源。 2012年,還身為旭富董事長的吳永連,為了旭富下一個20年的發展,開始規畫將旭富熟悉的上游API供應鏈業務,往下游製劑製程發展。
神隆製藥: 台灣神隆多路布局 加速迎綜效
其中,預充填產線本月將接受美國 FDA 查廠,有機會今年完成、明年開始貢獻營收;水針則在今年 1 月回覆美 FDA 審查意見、凍乾粉去年底申請三項查核、注射筆則完成註冊生產。 我們秉持以人為本的理念,提供同仁優於業界的敘薪標準,並藉由設置發放各項獎金與津貼,吸引世界人才一同加入神隆行列。 在神隆,每位同仁不僅工作時間過得精采,亦有多樣休憩活動支持員工全方位多元發展。 從舉家同樂參與的「幸福月、家庭日」到上山下海的社團活動、多樣多變的公益挑戰、到鼓勵五育兼美的體驗工作坊。 由員工需求出發,我們的員工福利與交流活動面面俱到,邀請同仁一起「向心」工作,也「向心」生活。
- 九年前,台灣神隆獲得美國FDA查廠認證,卻因虧損連連,被批為豪奢蓋廠;九年後,台灣神隆用連續三年獲利成績,證明自己是製藥產業的明日之星。
- 在新藥委託研發與新藥委託製造的業務方面,台灣神隆表現積極,整體業績於總營收占比提升至三成以上,有助於穩定整體的銷售表現。
- 打響第一砲後,神隆就開始進行「全球布局」,並在大陸江蘇昆山成立技術研發中心神隆生化。
- 所謂「活性高」,意即在生產過程中,小分子都須化學合成,所以製程中必須要控制的要素就更多。
- 此外,也配合夥伴搶市占率,把部分產品價格降低,並用技術與管理把利潤彌補回來。
- 台灣生技產業自1990年代發展至今,新藥開發產業已逐漸蓬勃發展,對於新藥製程開發、製造生產與法規諮詢的服務需求亦與日俱增。
國家中醫藥研究所領軍研發的「清冠一號」,是依據明朝人張時徹所輯《攝生眾妙方》中的「荊防敗毒散」為處方基礎。 神隆製藥2023 國家中醫藥研究所表示,莊松榮製藥是第一家同時完成以下兩個重要事情的合格藥廠。 神隆製藥2023 五年前神隆開始進行商業模式轉型,培養人才了解製程技術,思考整合上下游,跨足下游針劑領域,提供一站式服務。