食藥署4月29日核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入原產地為韓國的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」於5月12日上午陸續於各大通路正式開賣。 食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」，今(29)日新增核准由「福又達生物科技股份有限公司」輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」，成為國內首件通過專案輸入核准的家用唾液快篩。 食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，食藥署去年11月16日頒布「新型冠狀病毒及流感病毒核酸多標的檢驗試劑專案製造性能評估」、「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」等規範。 無論是要在國內生產製造快篩試劑的業者，或有引進國內意圖販售，都要依此評估標準送審，由食藥署醫粧組進行批審，不須召開諮詢會議取得專家同意。
他痛批衛福部，用祕密特定資訊或者是機密為由，不提供廠商申請快篩的資料，實在是啟人疑竇。 生技公司「福又達」申請進口唾液快篩僅2周就獲准，遭爆其創辦人是高端疫苗總經理陳燦堅。 台北市議員徐弘庭再披露，這款福又達進口的「Gmate唾液快篩」在台灣預售價230元，但在馬來西亞1支僅台幣100元，扣掉成本，利潤高達45億元，比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億元還要賺。 國民黨團總召曾銘宗接著指出，高端總經理陳燦堅就是福又達公司的創辦人，國民黨團高度質疑衛福部護航，為什麼獨厚福又達，連價格都是國外的兩倍，因此國民黨團要求陳時中出來講清楚、說明白，也希望檢調、監察院主動介入調查。
福又達唾液快篩: 嘉市自來水管線老舊 立委王美惠爭取汰換
最近一個荷蘭大規模臨床試驗顯示，唾液抗原快篩靈敏度，比起鼻咽快篩，差了10%以上，只有66%，也就是100個新冠病患，用唾液快篩，會漏診34人。 福又達唾液快篩 但是口水是適合檢查核酸還是抗原，準確度是否和鼻咽還是鼻腔檢體一致，是關鍵中的關鍵，這些問題如果沒有釐清，很容易導致政策的錯誤。 唾液核酸（唾液PCR）檢查，是指大家機場回國以後收集口水，口水送回實驗室大機器做PCR的檢查。 而唾液快篩檢查，是指現在挖鼻子的快篩，把檢體換成口水。
- 陳時中今天到台中出席牙醫師全聯會40週年活動，他接受媒體聯訪時表示，藥物的進口、快篩劑的審查是例行的公務，薛瑞元不會每天盯著，薛瑞元當天確實沒有收到訊息，福又達公司是4月15日提出申請，經要求補件經實體檢驗後通過。
- 她表示，近期案子實在太多，因此無法估算或統計有多少業者。
- 國民黨立委林德福也質疑，唾液快篩的申請，衛福部目前為止，只獨厚福又達，尤其福又達是高端的大股東。
- 林欣慧表示，福又達確實是今年第一個前來申請唾液家用快篩試劑的業者，「主要是因他們準備的安全有效性資料夠齊全」。
- 這個快篩試劑在台灣賣到230元絕對是暴利，「這太過分了啦，太過分了啦」。
而唾液PCR卻於2年來在全球許多地方使用，已經千錘百鍊證實和鼻咽PCR檢查正確度一致，李建璋表示，唾液PCR檢驗既準確、安全又可以自我操作，但目前台灣只有機場在使用，應該要更積極的推廣。 但李建璋也說，唾液快篩的靈敏度，與現在使用的鼻咽快篩相差了10%以上，準確度只有66%，也就是說使用唾液快篩檢測100個新冠病患，會漏診34人，且唾液快篩的商業化的檢驗才剛開始，資料不多。 李建璋昨天在臉書發文表示，唾液檢查有太多好處，除了病患不用承受戳鼻子的不舒服外，醫護人員也不需要因為採檢而暴露在飛沫傳染的風險中。
福又達唾液快篩: 唾液快篩爭議 國民黨團轟陳時中開「綠色通道」
食藥署要求引進廠商檢附效能驗證資料，該唾液快篩的陽性一致率達95.83%，陰性一致率99.6%，達到食藥署要求陽性一致率超過80%與陰性一致率達98%以上標準。 廠商申請引進量為3000萬劑，由於還要製造中文標示、中文說明書印製等流程，何時上市販售？ 陳時中也表示，目前國內也另有4家廠商已向食藥署提出進口唾液快篩申請，目前也都在審查中，非獨厚一家。
衛福部食藥署日前通過「福又達」生物科技公司輸入韓國唾液快篩，國民黨黨團今(11)日召開記者會，直言去年有40多件唾液快篩申請案，但全部被衛福部打回票，唯獨福又達公司在今年獲得申請，質疑涉嫌圖利。 對此，衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則回應，絕對沒有圖利問題，講話要拿出證據，否則對公務體系不公平。 面對本土疫情爆發，各界紛紛呼籲政府盡快開放唾液快篩進口，讓不適用插鼻快篩的幼童方便檢測。
福又達唾液快篩: 台灣文化祭「TAIWAN PLUS」回歸！ 集結破百組台灣在地品牌
而根據監察院政治獻金查詢系統顯示，福又達以企業名義，於2020年大選捐給民進黨立委張宏陸50萬政治獻金，2018年九合一選舉捐給台南市長黃偉哲100萬，還有給無黨議員林穎孟總計25萬政治獻金。 如今福又達火速通過家用唾液試劑審查，讓人不禁產生聯想。 福又達唾液快篩2023 中央流行疫情指揮中心是在前年（2020年）9月1日起，將桃園機場新冠肺炎核酸檢測採檢方式，以「深喉唾液」採檢取代「咽喉拭子」採檢，受檢者「吐口水」即可完成採檢，敏感度較高，也比現行拭子採檢方便。
COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，快篩試劑需求大增。 食藥署昨天核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入原產地為韓國的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。 食藥署上月火速通過高端疫苗大股東「福又達」的韓國唾液快篩，引發爭議。 雖然食藥署表示，福又達能通過申請，是因為最早提出申請且送交資料齊全，才能搶得頭香，但根據國民黨立委林奕華和台北市議員徐弘庭掌握的資料，僅去年6月起，食藥署就駁回了有高達40次分別來自8個國家的唾液快篩的專案進口申請，其中也包括此次福又達通過申請的韓國唾液快篩。 林奕華估計，如果按照現在傳出的福又達唾液快篩試劑價格來計算，獲利將比高端出售500萬劑疫苗的總收入還高。
福又達唾液快篩: ‧ 台灣文化祭「TAIWAN PLUS」回歸！ 集結破百組台灣在地品牌
蘇貞昌說，雖然現在確診人數增加，但要漸漸開放國際、恢復正常生活，一定會面對。 幸好Omicron疫情絕大部分都是輕症、無症狀，大家只要做好防疫，政府也有準備足夠藥物、快篩試劑、疫苗，請大家放心。 至於醫療用品和相關檢驗機制，都遵照專家與指揮中心的專業判斷和運作，請大家全力配合。 4月15日政院喊出成立快篩國家隊時，福又達立刻提出申請，中間經過兩次補件，29日就通過核准，只有短短兩週讓業界直呼「不可思議」，因為據了解去年有廠商同樣想進口，卻與藥署折騰近3個月，最後只好撤案。 徐弘庭透露，他向衛福部索取資料，要求提供檢附文件、製造廠商資訊，然而衛福部竟回文說特定個案內容，因為屬於申請者營業祕密或經營事業有關資訊，依《政府資訊公開法》規定不予提供。
丁丁藥局於昨11日晚間臉書粉專發布「唾液快篩販售公告」，強調各門市到貨就開始販售，各門市到貨時間不一，沒有統一販售時間，請致電各門市詢問。 福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組每劑售價175；每人限購兩劑，每間門市限量販售中。 國民黨團今天召開記者會表示，福又達引進的韓國家用唾液快篩在馬來西亞一劑販售約新台幣100元，但在國內卻賣230元，每季獲利扣掉成本約可達150元，若已3000萬劑計算，利潤高達45億，比高端疫苗還好賺。 去年6至12月間，有多達40起申請唾液快篩專案進口案，不過，全部都被食藥署以資料不齊全結案打了回票，沒有任何申請案獲得進口許可，福又達公司今年4月15日申請進口韓國家用唾液快篩，僅2周就火速獲核准。 立院國民黨團今召開記者會，國民黨立委林奕華指出，早在去年6月開始，食藥署就收到40次唾液式快篩試劑進口申請，就算排除中國製品牌，光是韓國製唾液式快篩試劑申請就有11次，還有美國、英國、法國、德國等國唾液式快篩試劑申請，全部都以資料不全結案。
福又達唾液快篩: 遭指百元採購唾液快篩試劑 指揮中心駁斥：非事實
陳時中今天也公布家用快篩試劑實名制販售情形，今日可販售份數有45萬8223人份，至今天中午12點已售出10萬8768人份，昨天準備約40萬人份，共賣出31.5萬人份，陳也表示，會持續加快配送速度。 徐弘庭指出，由於福又達還未公布Gmate唾液快篩劑售價，不過已有醫材公司預購，據了解價格是每劑230元，依此計算，扣除60元售價每劑獲利將高達170元，即使再減掉其他成本，每劑獲利應該也有150元，以3000萬劑計算，總利潤就高達45億。 福又達唾液快篩2023 福又達唾液快篩2023 陳時中於今日的防疫記者會中回應道，他知道是在落地採檢（入境人員篩檢）的部分，「從頭到尾都跟福又達沒有關係」；另外，對機場員工、警消、清潔員、防疫計程車等人員，疾管署本來就有定期篩檢的計畫，而該計畫跟福又達「也沒關係」。
至於福又達的唾液快篩何時會上市，陳時中表示，就看業者怎麼安排進口、上架通路，這是他們的商業行為。 文中，徐巧芯引述2021年媒體報導指出，陳燦堅創辦的「福又達生物科技股份有限公司」持有高端股份，而「福又達生技」在外扮演的角色，似就是協助高端打點藍綠政商關係，該公司曾捐助政治獻金給台南市長黃偉哲、蘇系立委張宏陸及曾有時代力量黨籍的北市議員林穎孟。 徐巧芯表示，另外4家廠商接到政府要求補件的時間都比福又達更晚，最晚的一家4月28日才收到補件通知，當然沒有辦法跟福又達在同一條起跑線上。 李建璋警告，唾液快篩和唾液PCR不能分不清楚，雖然大家對於政府剛開放通過的唾液抗原快篩感到興奮，但其準確度不佳，應該保守以對，若大量使用唾液快篩將大幅增加假陰性，造成疫情的破口。
福又達唾液快篩: 福又達唾液快篩取得EUA 蔣萬安：有關高端就火速通過
國內新冠肺炎疫情升溫，快篩試劑需求量大增，中央流行疫情指揮中心日前宣布，將引進韓國唾液快篩試劑，食藥署也於4月29日宣布審核過關。 但國民黨台北市議員徐巧芯質疑，引進的廠商「福又達生物科技股份有限公司」創辦人，正是高端副董事長兼總經理陳燦堅。 近日又傳出疾管署疑似有圖利「福又達」；對此，衛服部長、中央疫情指揮中心指揮官陳時中今（3）日解釋，疾管署駐機場人員因為排班的緣故，無法參與原訂的大規模篩檢，才會另外找來福又達幫忙篩檢。 COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情快速升高，快篩試劑需求大增。 食藥署日前核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入原產地為韓國的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
文章來源：「福又達」唾液快篩2周火速過關 網友爆：機場檢驗也通包？ 徐弘庭表示，僅管福又達還未公布Gmate唾液快篩劑售價，不過有醫材公司預購價是230元，依此計算每劑獲利將高達170元，即使再減掉其他成本，每劑獲利應該也有150元，以3000萬劑計算，總利潤就高達45億元。 徐弘庭昨天（10日）指出，這支Gmate唾液快篩在馬來西亞零售價格大約是台幣100元，如果大批採購1000萬劑以上，還可以把每劑價格壓到2美元（約台幣59元）；而福又達預計採購3000萬劑，成本甚至有可能更低。
福又達唾液快篩: 誰發國難財／高端大股東「福又達」唾液快篩掀團購潮 價格是國外2倍
食藥署因此日前核准「福又達」公司進口唾液快篩試劑，卻被在野黨質疑涉嫌圖利。 國民黨立法院黨團今（11日）召開記者會，指出早在去年就有40多件唾液快篩申請案，也包含福又達申請的「Gmate COVID-19 Ag Saliva」唾液快篩，卻全部被衛福部打回票。 衛福部次長薛瑞元4/27答詢時，稱沒有廠商申請唾液快篩，但食藥署兩天後突核准高端大股東「福又達」輸入韓國唾液快篩，被質疑圖利特定廠商。
唾液快篩和唾液PCR，誰是老鼠，誰是老虎，大家心中已經有了答案，不能分不清楚，唾液PCR檢驗，準確、安全、又可以自我操作，目前台灣只有機場在使用，應該要更積極的推廣，大家現在興奮，剛開放通過的唾液抗原快篩，相反的，準確度不很OK，需要保守以對。 尤其在討論唾液檢驗工具，核酸和抗原兩者要明辨之，否則民眾大量使用唾液快篩將大幅增加假陰性，造成疫情的破口。 疫情擴大，快篩短缺，衛福部食藥署火速和獨家核准高端疫苗大股東「福又達生技」的韓國唾液快篩，引發外界爭議。 雖然目前唾液快篩還沒正式進口，近日民間掀起團購和預購熱，不但有醫材公司、生技公司發起預購，也有不少社區、媽媽群組發起團購，宣稱5月中下旬可拿到貨。
福又達唾液快篩: 福又達獲核准 立委質疑滿滿利益影子
由於新冠肺炎是透過飛沫傳染，因此唾液中有病毒是顯而易見的，但必須釐清唾液是適合核酸檢驗（PCR）還是抗原檢測（快篩）。 陳時中強調，福又達快篩絕對沒有圖利問題，廠商來申請藥物、疫苗、快篩都有很多種，有些被接受，有些被駁回，有些要求補件，都照程序進行，國家有國家的審查方式，要再次說沒有圖利問題，也請有講到圖利的人，也要拿出證據，否則這樣講對公務體系也不公平。 陳時中說，福又達在4月15日提出申請，其他4家分別在4月20號左右提出，並分別在4月25、26及28日被通知補件，通常收件後需經過約4、5天審查，並視提供資料要求相關補件，福又達送件、補件較早，目前其他4家補件還沒收到。 王育敏表示，許多民眾的海外親友，寄快篩來到台灣，卻必須給付高昂的規費，防疫視同作戰，但防疫中心卻刁難人民自行進口快篩，現在人民要自救，儘快取得快篩，請指揮中心立即開放個人進口。
今天 ( 12 日 ) 台灣首款「福吉美」唾液快篩開賣，但立法委員鄭麗文今天於其臉書發文表示，福吉美竟是由高端疫苗總經理陳燦堅創辦的「福又達生物科技股份有限公司」專案輸入。 另外鄭麗文的貼文也指出，其實食藥署已駁回近四十次、分別來自八個國家的唾液快篩申請。 其中的疑點重重，質疑為何僅開放一家唾液快篩的 EUA。 對比其他廠商送審唾液試劑，全部遭衛福部打回票，衛福部也拒絕公開審查細節，福又達卻能兩週內就搞定EUA，指揮中心是誰在替福又達護航包庇「開闢綠色通道」，檢調真該好好查查了。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧強調，早在去年4月30日時，食藥署就已公告新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊，提供業者依循，未能申請通過的業者，都是因為安全有效性等技術性資料不齊全，才會被駁回。 食藥署另說明，111年4月29日核准福又達專案輸入之新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑，是於111年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布之審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致，且其核准名單公開透明，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。
福又達唾液快篩: 唾液快篩只要吐口水﹖少3步驟恐失準
對此，行政院長蘇貞昌30日強調，尊重專家跟指揮中心的專業判斷和運作，但藍營依舊痛批「難道還賺不夠嗎」。 值得注意的是，行政院4月15日宣布徵用快篩試劑4000萬劑，並成立快篩國家隊，福又達即在15日送件申請，看在業界同行眼裡也是大嘆「不可思議」。 據了解，去年有業者申請韓國家用唾液快篩進口，補件來來回回折騰3個月，最後因受不了而撤案。 業界都說，這種申請不靠關係根本沒機會，靠了關係兩周就能被核准，難以置信。 陳時中並說，共有5家業者申請唾液快篩試劑專案輸入，除福又達外，另外4家業者提出的時間較晚，都在21日提出申請，其中一家於25日被通知補件，兩家26日被通知補件，一家於28日被通知補件，至今都還沒收到補件資料。
食藥署4月29日核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入原產地為韓國的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。 不僅知名連鎖醫藥通路商「杏一」已在臉書上發布開賣消息，佑全保健藥妝各分店粉專也宣布，將開賣韓國製的福吉美（Gmate），丁丁藥局亦將於今（12）日開賣，不過各店到貨時間不一。 食藥署上月過高端大股東「福又達」輸入韓國唾液快篩引發爭議，食藥署今（11）日親上指揮中心記者會澄清，對於新冠病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致，並無圖利特定廠商之情事。 署長吳秀梅也表示，國內已有10幾家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請，但都有文件缺漏情形，現正積極審查辦理中。 衛生福利部食品藥物管理署日前核准高端股東公司福又達生技專案輸入唾液快篩套組，遭國民黨質疑圖利高端。 衛生福利部部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 2 日表示，另有 4 家業者提出申請，已要求補件審查。
福又達唾液快篩: 國民黨桃園市長提名亂局 張亞中：事已鬧僵，唯一解方剩「這招」
針對福又達生物科技股份有限公司最優先取得衛福部唾液快篩進口審查，國民黨立法院黨團今（11）日指出，自去年6月開始有40件唾液快篩申請，其中也包括與福又達同款的南韓Gmate，但僅福又達快速通過審查，質疑其與民進黨之間有「綠色通道」，要求衛福部長陳時中說明，也呼籲檢調徹查。 此外，食藥署指出，4月29日核准專案輸入的新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑，該產品於今年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布的審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致，且其核准名單公開透明，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。 （中央社記者蘇木春台中1日電）衛福部食品藥物管理署日前核准高端股東公司福又達生技專案輸入唾液快篩套組，遭藍營質疑圖利高端。 衛生福利部長陳時中今天表示，另有4家業者提出申請，已要求補件審查。
衛福部長陳時中今天(11日)表示，快篩價格是自由市場訂定，若民眾覺得價格不合理，那大家就不要買。 前民進黨立委郭正亮直言，這款快篩現在的價格絕對是暴利，他更連連直呼「太過分了啦」。 「福又達」申請進口韓國製「福吉美唾液快篩」僅2周就通過食藥署核准，食藥署表示，福吉美之所以能火速通過審查，主要是因送交資料夠齊全才搶得頭香。 據了解，去年有廠商同樣想進口韓國製家用唾液快篩，與食藥署折騰近3個月後，因受不了只好撤案。 食藥署表示，新型冠狀病毒檢測試劑專案製造、輸入的審查，是依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，請廠商檢附安全效能等技術性資料，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准，截至今年5月11日，已核准超過200件該類產品的專案製造、輸入。 為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒快篩試劑將持續審慎把關，另開放即日至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准，但檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。
對於指揮中心澄清「政府從未禁止廠商自主進口任何合乎食品藥物管理署緊急授權的快篩試劑」，國民黨表示，與黨主席朱立倫呼籲「開放民眾自主少量從海外購入快篩」，完全毫不相干，廠商進口與民眾自主海外採購為何能相提並論？ 指揮中心的「政治性澄清」實質上根本是「栽贓抹黑」，請指揮中心針對「錯誤的澄清」說清楚、講明白。 國民黨副秘書長王育敏指出，前副總統陳建仁接受英國媒體專訪時坦言，政府沒有準備好足夠的快篩試劑，就連綠營的桃園市長鄭文燦與基隆市長林右昌也發出不平之鳴，目前中央政府只發500萬人份快篩，比例只佔3成，其他將近7成的民眾，仍未拿到快篩實名制的快篩，防疫指揮官陳時中已經變成慢郎中。 蘇貞昌上午出席「台20線南橫公路梅山口至向陽路段有條件復通祈福典禮」接受媒體聯訪表示，台灣的防疫，感謝有疾管署、中央流行疫情指揮中心、各地方政府、國人同胞一起努力，有醫護人員在第一線，地方、中央全國一起合作，才能守住疫情到今天。 陳時中說，除了福又達之外，另有4家業者在4月21日提出申請，經要求補件都尚未收到補件。
林奕華表示，他們口頭問過衛福部，福又達現在申請到的Gmate唾液快篩，也早在去年就有3到4家廠商有送出同產品的申請案，但都被以「資料不齊全」結案，那為什麼福又達的申請案可以在2周內就快速通關，其他廠商的申請案卻被拒絕。 食藥署長吳秀梅則說，國內已有10幾家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請，但都有文件缺漏情形，現正積極審查辦理中。 食藥署核准首批家用唾液快篩進口，獲得許可的廠商廠辦人竟然是「高端疫苗」的董事，因此引發在野黨質疑。
林奕華表示，他們就要問，為什麼陳時中要掩蓋去年有這麼多廠商送件的事實？ 就算拿掉中國生產的唾液快篩的申請案，韓國品牌的申請案也有11次，更不乏美國、加拿大、英國等國生產的唾液快篩試劑。 徐巧芯說，她也把以上的資訊告知立委林奕華，結果今天國民黨團找出資料，證實了她自己當時的資訊來源，也就是早就有廠商申請唾液快篩。 徐巧芯說，透過這件事情，真的不是大家要陰謀論，「講了這麼久的唾液快篩遲遲不進來，講了千百種理由，甚至還說是因為沒有廠商來申請」。 結果最後終於抵不住輿論壓力的時候，第一個核准的又是跟高端有密切關係的廠商，讓徐巧芯開酸，「奇怪的知識又增加了呢」。 林欣慧表示，因應疫情需要，為加速業者取得核准，現在每一件都採快審，並透過輔導的方式，一一向業者說明不通過的原因，請業者盡速完成補件、送審，原則上送審後會在1至2周內審完，接著會視資料齊全度，向業者通知補件內容。
販售時間：5月12日到貨即開賣，詳細販售時間依各家門市公告為準。 販售時間：5月12日各門市同步開賣，詳細販售時間依各家門市公告為準。 購買須知：開賣前1小時開放排隊，並於開賣前5分鐘發放號碼牌。 販售時間：5月20日起，於全台近1,500家有藥商執照許可的門市，依各門市物流到貨時間，陸續開賣。 販售時間：5月24日起，在全台有藥商執照許可門市（含離島、宜花東地區），陸續販售。
