在室溫完成解凍後,接著進行稀釋程序,先把藥瓶反复顛倒10次,然後將1.8毫升的生理鹽水注入藥瓶內,再反复顛倒藥瓶10次混和疫苗與生理鹽水[46]。 輝瑞疫苗2023 每個藥瓶的標準容量可供5人接種,但如果採用低死角注射器,便可減少疫苗液體殘留在針筒內產生的浪費,每個藥瓶便足夠供6人接種[48],另有在日本京都的醫院稱使用胰島素注射器可將每瓶5劑的抽取量增至7劑[49]。 稀釋後的疫苗在30 °C(86 °F)以下可放置6小時[50],世衛建議在注射前才使用注射器從藥瓶抽入所需的疫苗劑量,不建議預先裝入注射器內[46],並且應在藥瓶註明稀釋疫苗的時間,稀釋後的疫苗應盡快施打,在室溫放置超過時限的疫苗需要棄置,不得再冷凍重用[46]。 輝瑞疫苗 分為兩劑施打的輝瑞疫苗,已向FDA申請緊急授權,目前仍在接受審核,一般預料,本月底可望過關,年底前配送;臨床實驗顯示,輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效,在4萬4000名志願者體內耐受性良好。 隨著新冠疫苗開始在世界各國開打後,專家在意病毒的有效性之外,已經對人產生副作用的程度。 如今一項國際期刊《Nature》所發表最新統計,一百萬美國民眾接種輝瑞疫苗後的不良反應,發現接種第二劑後的副作用明顯高於第一劑。
復星醫藥在2020年3月向德國BioNTech購得使用mRNA技術開發的新型冠狀病毒疫苗在中國大陸的代理權。 輝瑞疫苗2023 复星医药最初计划引入的型号是BNT162b1,而不是后来由BioNTech与辉瑞合作研发成功的BNT162b2[320]。 复星医药向国家药品监督管理局提交在中國境內進行BNT162b1的第一、二期臨床試驗的申請於2020年7月14日獲得受理[321]。
輝瑞疫苗: 全球疫苗接種進程
凱澤家族基金會 (KFF) 調查方法主任 Ashley Kirzinger 表示,今年早些時候的調查顯示,美國民眾不願再接受疫苗的主因是,他們認為以前接種或感染病毒後,可以避免再次感染病毒。 輝瑞生物技術公司於5月初申請全面許可後不到4個月獲批,這是美國食品和藥物管理局100多年歷史上做出的最快的疫苗批准決定。 輝瑞疫苗在預防新冠疾病方面有效率達到91%,該疫苗將以Comirnaty之名銷售。 美國食品藥品監督管理局(FDA)已全面批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗,這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。 撒辛很快的在BioNTech開啟「光速計劃」,調派500人展開不同成分的疫苗研究,3月取得了美國輝瑞藥廠和中國復星醫藥成為合作伙伴。 美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國醫藥公司BioNTech研發的新冠病毒疫苗振奮人心,但少有人知道背後的科學團隊是一對夫妻,他們都是德國土耳其移民的孩子。
2020年1月,BioNTech的癌症免疫研究出現轉變,撒辛在一份醫學期刊上得知中國武漢爆發人傳人的不明肺炎疫情,他立刻了解到事態的嚴重,並且知道用在抗癌症藥物的核糖核酸研究也能應用在病毒疫苗上面。 耶魯醫學院網站指出,12歲以上者皆適合施打輝瑞疫苗,但世界衛生組織(WHO)指出,目前仍缺乏12歲以下兒童施打後的有效性與安全性數據,因此在更深入的研究結果出爐前,仍不建議孩童廣泛施打。 根據耶魯醫學院網站,輝瑞5月初根據2項研究數據顯示,其疫苗對於Alpha病毒、Beta病毒引發的重症與死亡病例防護力達95%以上,對於Delta病毒引發的有症狀疾病防護力約88%,對住院率的防護力達96%。 輝瑞疫苗2023 輝瑞疫苗必須在攝氏零下60至80度的超低溫環境保存,因此需要透過冷鍊運輸;若解凍後保存於一般醫療用冰箱,在攝氏2至8度的冷藏環境中至多保存5天。 輝瑞疫苗2023 但是,輝瑞2月向美國食品藥物管理局(FDA)申請,將解凍後冷藏有效期限從5天延長至30天。 美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示在1800萬疫苗接種人次中發現11例過敏反應。
輝瑞疫苗: 一款用法嚴謹的電腦「保護神」和台灣科技界的幸運符文化
若症狀72小時內沒有好轉,甚至出現咳嗽、呼吸急促等呼吸道症狀,最好盡快尋求醫療協助。 另外,極少數病例也可能出現過敏反應,因此接種後最好留在施打地點,接受15至30分鐘的監測。 根據BBC報導,輝瑞疫苗採取mRNA技術,也就是將新冠病毒遺傳物質注射至體內,促使人體細胞製造病毒棘蛋白。 在此過程中,人體免疫系統學會識別、記憶並且攻擊這種病毒,也因此對新冠病毒產生免疫力。 在疫苗供應緊張階段,醫護人員應該優先接種,其次是老年人和有基礎疾病、感染後容易引起嚴重併發症的群體。 這些長期症狀包括高血壓、糖尿病、哮喘、肺肝腎疾病,以及得到控制的慢性炎症。
這款藥物是一種蛋白酶抑制劑(protease inhibitors),可抑制病毒於人類細胞內複製時需要的酵素。 與流感一樣,輝瑞與其合作夥伴 BioNTech、莫德納、Novavax(NVAX-US) 已經研製出不同版本的新冠病毒疫苗,試圖與他們認為將在今年秋季流行的變種病毒株匹配。 新疫苗仍主攻 XBB 病毒,是類似艾里斯的亞種病毒株,也是目前仍占主導地位變種新冠病毒 Omicron 的亞譜系。 美國疾病管制暨預防中心 (CDC) 主管科恩 (Mandy Cohen) 上周在 Podcast 表示,預估 XBB 疫苗將在 9 月的第三周或第四周推出。
輝瑞疫苗: 接種疫苗就不會傳播新冠病毒?輝瑞主席不敢確定
墨西哥於2020年12月11日批准紧急使用辉瑞疫苗,墨西哥政府向辉瑞购买了3440万剂疫苗,首批交付為25萬劑疫苗,并于2020年12月24日起从医务人员开始接种[155][156]。 BioNTech設有四家位於德國的疫苗廠[102],都在生產輝瑞疫苗,包括在2020年9月向瑞士諾華製藥購得在馬爾堡的疫苗廠[103]。 法國製藥公司賽諾菲在2021年1月宣布其位於德國法蘭克福的分廠將會協助BioNTech為輝瑞疫苗裝瓶及包裝[104]。 美國藥廠百特國際位於德國北萊茵-西發利亞的廠房[105],也於2021年3月起協助BioNTech生產輝瑞疫苗[106][107]。
接種第二劑第7天的預防感染有效率為95.3%,預防死亡的有效率達到96.7%,接種第二劑後的第14天後預防感染有效率提高至96.5%,預防死亡的有效率為98%;至於只接種一劑疫苗的第7天至第14天,預防感染有效率為58%,預防入院有效率有76%,預防死亡有效率為77%[356],整體保護效果明顯不如接種兩劑疫苗,這反映完成注射兩劑疫苗的重要性[355]。 2021年1月25日,使用傳訊核糖核酸(mRNA)技術開發的BNT162b2疫苗獲香港特別行政區政府食物及衞生局局長按照香港法例第599K章《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》批出緊急使用認可[250]。 BNT162b2疫苗獲得香港批准緊急使用後,生產商BioNTech及分銷商復星醫藥隨即宣佈供應香港的首批100萬劑疫苗已經完成生產,將於2月尾運送到香港;此外,香港使用的BioNTech疫苗均於德國製造[192]。 注射BNT162b2疫苗后,較常見的不良反應是感到接種處腫痛及覺得疲倦,有部分接種者會有发烧、怕冷、头疼、肌肉疼痛、恶心等副作用,也有部分接種者可能會出現皮疹,這些不良反應通常在接種後的一兩天內出現,而接種第二劑後出現不良反應的情況比第一劑更為普遍[214],不過大部分症狀都屬於輕微,也有小部分症狀可能會對日常活動造成影響,但這些不良反應一般會在數天內自行消退[6]。
輝瑞疫苗: 開發過程
根據最新的政府數據,EG.5在美國的COVID-19病例中占了超過17%。 在美國,COVID-19相關住院病例從6月的最近低點增加超過40%,但仍比2022年1月的Omicron疫情高峰低了超過90%。 如果民眾對疫苗成分有嚴重過敏史,就不該接種疫苗,若有罹患慢性病、正在服藥等狀況也都應告知醫師,以利審慎評估施打風險。 輝瑞常見副作用包括畏寒、頭痛、疲倦、注射部位發紅腫脹或疼痛,但通常經過適當休息、補充水分或服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的止痛退燒藥物後,幾天內就會消失。
這份3月29日的公告——《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》—— 稱「支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口,引導支持企業參與抗疫應急能力建設,做好後備醫療資源儲備」,還提到支持疫苗、測試劑、藥物的研發及產業化,以及提供相關資金支持,加速產品審批進度等。 2021年9月2日,第一批93.2萬劑BNT疫苗由盧森堡國際貨運航空的CV7962班次貨機運抵台灣桃園國際機場[307],將會先供12歲至17歲的學生及18歲至22歲的青年施打[308]。 輝瑞疫苗 該批疫苗覆蓋有復必泰的簡體中文布條,引發台灣方面爭議,接機人員則在卸貨前將其收走,對此台積電表示,得知布條是廠商首批派送時的宣傳慣例,經通知上海復星後已經取下,指揮官陳時中認為,這樣是好的結果[309]。 至於接種後出現的不良反應方面,包括有血管迷走神經性昏厥、皮膚出現紅疹、暈眩、昏厥、手部或四肢感到痲痺、心悸及血壓上升等,大部分人無須住院治療[265]。
輝瑞疫苗: 輝瑞新冠疫苗研究有重大突破, 但批量生產和儲運環節挑戰依在
這批疫苗的外盒標有繁體字的中文商品名「復必泰」,而瓶身使用德國BioNTech命名的(Comirnaty)原裝英文標籤[252]。 2020年12月12日,科威特药品监督与注册部门和公共卫生部组成的联合委员会经疫苗评估后,批准辉瑞疫苗的紧急使用授权[207],并在12月23日交付了首批15万剂疫苗[208]。 2020年12月,韓國政府向輝瑞採購首批2000萬劑疫苗,2021年2月增購600萬劑,4月24日再與輝瑞簽約追加4000萬劑,韓國截至2021年4月24日已購買6600萬劑輝瑞疫苗,當中有175萬劑已經送抵[188]。 2021年2月2日,秘鲁卫生当局批准辉瑞疫苗的临时注册至2022年1月29日,并与辉瑞接近达成一项购买990万剂疫苗的协议[168],秘鲁政府於2月4日与辉瑞签署採購2000万剂疫苗的供應協議[169]。 2020年12月17日,厄瓜多尔卫生监管局(Arcsa)批准辉瑞疫苗的紧急使用授权[160]。
當日深夜,食物及衞生局發出新聞稿稱,政府是與復星醫藥達成協議,採購由復星與德國藥廠BioNTech合作研發的疫苗,而輝瑞則為BioNTech在中國大陸及港澳台地區以外區域的合作夥伴[245]。 西班牙和德國正在向已經接種完第一劑阿斯利康疫苗的年輕人士提供輝瑞或者莫德納(Moderna)作為第二劑信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗。 這是在前者可能造成罕有但是嚴重的血栓而引發擔憂之後實施的計劃,而非出於有效性的考慮。