面對規模將近30億美元的市場,泰福目標未來取得藥證上市後,「目標是二到三年後,TX01、TX04、TX05三個新藥能夠創造三億美元的收入。」陳林正表示。 於2021年12月21日甫經立法院三讀通過「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受託開發製造生產(CDMO)業者,得享有生技醫藥產品生產製造之全新機械、設備或系統支出得抵減營利事業所得稅。 除了生產新藥(含新劑型)和高風險醫療器材,更確立再生醫療、精準醫療,新增數位醫療及其他策略生技醫藥產品,豐富台灣生醫產業的多元深度和創新性,更引導產業布局預防與照護領域。 本次線上跨海論壇由資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾、維梧資本創投合夥人馬海怡聯手籌備。 依據資誠於亞洲生技大會期間發布《2021 台灣生醫併購白皮書》,近年台灣生醫產業策略結盟、合資和併購活動相當熱絡。
成立第10年的台康生技,趁勢轉骨,決定一口氣打消所有虧損,總經理劉理成預告,未來將借重郭台銘的人脈,進攻中國和國際市場,不排除加速發動併購。 Barbara Grohmann-Izay博士於奧地利維也納研習醫藥、心理和生物統計學,在研究所期間再擴充涉獵臨床醫學研究。 於藥物開發產業和學術研究方面,Barbara Grohmann-Izay博士擁有超過20年的經驗,曾在多個治療領域工作,包括腫瘤、疫苗(預防性和治療性)、血液、移植、心血管,發炎和代謝性疾病。 在EirGenix,Grohmann-Izay博士帶領臨床開發和運營團隊下,持續致力於主要生物相似藥在不同臨床發展階段的開發。 CDMO 業務方面,劉理成指出,去年全年營收已突破 4 億元,年增逾 8 成,相較 7、8 年前,營收成長 55 倍、簽約數成長 27 倍,此外,竹北廠今年 2 月初通過日本厚生省認證,成為國際標準的藥物生產工廠,除既有的日本客戶將成為長期穩定營收來源,另外,日本前 3 大藥廠也主動洽談,若順利完成簽約,將有助營運。 劉理成指出,今年除新增的高端新冠疫苗訂單外,CDMO訂單排程已到年底,加上乳癌生物相似藥EG12014已與全球醫藥大廠Sandoz AG簽訂銷售的授權合約,預計將有里程碑金入帳,2021年營收將強勁成長。
劉理成: 工廠登記資料
不過,台康也在發展新一代的乳癌相似藥EG1206A, 預計今年首季完成一期臨床的PK(藥物動力學)試驗,一旦結果出爐,第2季就可對外授權,因該藥目前市場競爭者僅二家以內,預計授權金會高過7,000萬美元,並預計2026年在美上市,屆時將可加速銷售夥伴的銷售彈性,墊高兩個產品的峰值市占目標。 台康生技(6589)昨(3)日召開法說會,董事長劉理成表示,去年12月被美國食品藥物管理局(FDA)要求改善的乳癌生物相似藥EG12014,將在今年第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證;至於台灣市場已經通過查廠,有機會今年上半年取得台灣藥證。 經濟部技術處TIE創新領航館「解密科技寶藏」線上及實體同步開展,台康生技也展示2大技術主軸,包括「CDMO、生物相似藥開發」研究成果;首先,CDMO的委託開發及生產服務,包含細胞株開發、製程開發與放大、分析方法開發與確效,產品鑑定、臨床試驗用GMP生產與安定性試驗,以及CMC化學製造管制。 其次,生物相似藥開發則是以逆向工程技術為核心,像EG12014全球床試驗已於3月完成,分析結果達到生物相等性標準。 劉理成 台康生技總經理劉理成指出,台灣過去半導體製造的成功經驗,為發展CDMO建立了強大的根基。 然而和半導體產業不同的是,醫藥產品的組成結構更為多變,以生物製劑而言,在每個生產規模放大過程中維持品質的穩定是一大挑戰。
根據郭台銘的說法,他有兩組團隊幫忙尋找投資標的,結果兩個團隊在國內外看了一大圈之後,都將台康列為投資首選,在經過4個月的評估,以及與台康的經營團隊密切接觸與溝通後,最後更堅定他投資台康的決心。 劉理成說,台康竹北新廠已動工興建全新蛋白質藥廠,估每年產能最大1,000公斤能,預計2018年投產。 監事會部分則除了常務監事李世仁之外,有普生公司(4117)董事長林宗慶、資誠游淑芬會計師、盧麗安、李伊伶。 揚秦(2755)今(9)日公布7月營收,單月合併營收為1.9億元,月增5.81%、年增18.74%,創歷史單月及同期新高;累計今年前7月合併營收為12.12億元,年增14.67%,創歷史同期新高。 他說,曾試過口罩、尿布、但不方便裝也排水不佳,一想到這品種是甜美人,吳先生突發奇想,乾脆試試看穿內褲。 沒想到內褲的特性剛好符合西瓜,又透氣、清薄、排水性佳,且不影響日照還能重複使用,因此就造就了「西瓜穿性感內褲」的奇景。
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台灣藥證也在2022年9月30日送件申請,協力廠商12月收到查廠通過通知,法人認為,台灣最快在上半年可望成為全球首個核可藥證上市許可的國家,目前原廠藥在國內規模約20億元,台康生力拚3年市占達10~30%。 在經濟部支持與帶領下,生技中心多年深耕產業技術,經營與業界合作網絡關係,距離產業最近,也最熟悉產業化路徑,擬就生技產業政策建議方案,積極主動提出對應作法。 生技產業是蔡英文總統六大核心戰略產業之一,行政院每年透過 生技產業策略諮議委員會議(BTC)進行政策方向擬訂,並提出總體建議,今年8/30召開三天的BTC會議,因應COVID-19疫情,觸發多項與產業貼近的策略意見。 生物產業發展協會甫於今年7月成功舉辦「BIO Asia-Taiwan 劉理成2023 2022 亞洲生技大會」;亦將持續辦理「生技小聚—與政府有約」活動,將邀請生技相關的主管機關首長與產業對話,創造溝通平台;備受好評的「生技產業深耕學院」各項課程及其他生技相關主題研討會,亦皆開課中。 馬海怡為神隆製藥創辦人,擁有企業經營之成功經驗,致力人才培育及推動國內生物產業之發展,與吳永連共同創辦「生技產業深耕學院」,培育產業人才不遺餘力,近期更推動台灣新藥產業聯盟(Taiwan Innovative Drug Alliance),串連新藥研發上下游供應鏈。 台灣生物產業發展協會日前舉行會員大會,選舉第17屆理監事,並於10月27日召開理監事聯席會。
2021上半年全球經濟與資本市場復甦,台灣生醫產業應更進一步連結國際夥伴尋求成長契機。 至於台灣的部分為什麼沒有一同委拖諾華公司來進行銷售,王宗智則表示,這項決定主要是因創辦人劉理成博士,認為自己及台康生長在這片土地,要秉持著回饋、感恩的心,發揮「同理心」去感受、體諒,已使用台康產品的病患,及未來每一個可能接觸到台康的民眾 ,這也是台康生技的基本精神、中心思想。 台灣生技業,正加速拓展國際市場,台康生技18日正式宣佈,旗下研發乳癌生物相似藥,已經由專屬授權Sandoz藥廠向美國FDA遞件審查申請,順利的話,2022年底就會在歐美市場上市。 台康將該產品授權予全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG,負責除台灣及中國大陸以外的全球銷售,簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元,也將挹注產品上市後的銷售分潤。 這些擠到前段班的企業,台康、泰福都是從最初就設定發展生物相似藥,其中台康以藥物臨床實驗及CDMO(委託研發及生產代工)雙線進行,泰福則朝向藥物研發及自有銷售團隊的方向進行,至於永昕在經過一番團隊改組與策略轉變後,才確立CDMO代工的主軸方向。
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台灣生技產業促進協會理事長暨工研院生醫所所長林啟萬致詞時指出,COVID-19疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長,產能供不應求下,全球CDMO市場2030年上看324億美元。 台灣具備優異的生醫技術能量,應搶先布局創新生醫產品市場,建立全球防疫優勢,接軌新冠時代商機。 瑞士Onward 劉理成2023 Therapeutics 董事長暨執行長葉常菁博士指出,台灣生醫產業頻傳授權國際大廠好消息,台灣研發能量於國際間展露頭角,葉博士共同創辦的智擎生技2011年以2.65億美元授權美國Merrimack藥廠(後再轉授權Baxter)創下授權金額空前紀錄。
台康的蛋白質藥商業量產重鎮竹北廠,共有4座2,000公升、2條1,000公升的生產線,汐止則有1,500公升的產能。 受惠委託研發生產(CDMO)業績大爆發,訂單接到明年第一季,初估今年可望帶進約9億元營收,年成長率五成。 至於投入的ADC新藥領域,首個開發案是承接西班牙新藥公司Oncomatryx將進入一期臨床的胰臟癌新藥,台康將專攻抗體藥生產,台耀則負責小分子藥的生產,和未來將小分子和抗體連接的製程生產。 台康竹北廠採用2,000公升單次使用反應器技術,可容納兩條(3×2000L)的生產線,23日正式啟用第一條生產線,已安裝兩個2×2,000公升(共四個2000L)單次使用反應器。
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隨著基因體學的發展,使得疾病的複雜度提升,而精準治療的觀念被重視使得標靶治療的藥品需求度成長。 抗體藥品因具有高專一性,被期待用於治療未滿足之醫療需求,抗體藥品的開發成為世界新藥開發的主流之一。 此外,2020年年初所爆發之COVID-19對全球經濟、社會造成重大影響,抗體藥品亦為治療藥品開發重要方向之一。 劉理成2023 劉理成表示,過去六年,台康生技已陸續完成超過十項以上海外委託服務(CDMO)訂單,營收成長35倍,簽約金額亦成長17倍,2018年因投入EG12014的開發,CDMO受到產能不足的排擠,營收約2.8億元,2019年在竹北新廠加入下,業績有機會一舉跳升至5億元,幾乎是翻倍成長。
選舉結果由生物技術開發中心執行長吳忠勳連任理事長,副理事長則由維梧資本創投合夥人馬海怡及資誠榮譽副所長曾惠瑾接任。 美國CDMO大廠Catalent宣布截至2021上半年,全球旗下工廠已全面導入風電與太陽能,集團97%電力已使用再生能源。 台灣業者應加緊腳步,重視連續式生產與綠色製造強化ESG能量,建立永續責任生產模式,打造具備台灣優勢的亞太生醫CDMO生態圈。 台康於3/10舉辦法人說明會,會中總經理劉理成博士除了說明近期營運成果外,針對台康生的CDMO業務狀況、乳癌生物相似藥取證規劃以及竹北新廠做了詳盡分享。 美國創投Epidarex Capital執行董事Sinclair Dunlop表示,大藥廠與創投機構除了尋找創新技術,更關注未來市場潛力。
劉理成: 生技國家隊提供載體蛋白 助攻疫苗開發!
這起事件告一段落後,日前知名機票達人「布萊N」接到網友私訊,詢問「星宇是廉價航空還是傳統航空?」,讓他無言「K董聽到應該會氣到高血壓」。 而第17屆另外兩位常務理事為台康生技(6589)董事長劉理成及國衛院副院長司徒惠康,常務監事由泰合生技董事長李世仁接任,並續聘李鍾熙前理事長為名譽理事長。 裕民航運(2606)昨(9)日董事會選任副董事長,由裕民執行副總、遠東集團創辦人徐旭東的獨子徐國安接任,符合業界預期,意外的是新任營運長黎錫榮貨櫃船運出身,未曾參與過散裝船運業務,但業內人士都知道,現任總經理王書吉23年前也是從經營貨櫃船的新加坡海皇輪船(NOL)轉到裕民航運,掌理散裝船運業務。 劉理成指出,由於產線逼近滿載,生產排程已到今年底,並陸續接洽明年第 1 季訂單,若後續需要擴廠,竹北廠還可再擴 4000 公升。 研考會舉例,市府推動的諸多智慧城市應用,包括利用智慧社區App加強市政、社區消息的傳播;經由智能衛生所、遠距防疫虛擬病房平台達成居家照護等遠距醫療;通過網路投票系統平台,提高民眾對公共事務的參與度。 郭台銘過去一向把三星視為最大的敵人,包括鴻海旗下的群創在面板業吃過三星的大虧,以及過去在許多電子產業中與三星交鋒的經驗,都讓郭台銘只要講到三星就沒有什麼好話,鴻海後來入股日商夏普,基本上也是希望透過夏普的布局,對三星形成一定威脅。
自行開發之生物相似藥EG12014更是如火如荼進行,劉理成說,現在美國FDA已經竹北廠查廠中,已經進入第四天,目前一切都很順利,預計預計下周完成查廠,後續會依據查完的書面審查報告進行公告。 此產品目標今年底通過美國BLA,年底也能拿到台灣的藥證,歐盟希望明年第一季取得。 此產品已於2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂,除台灣及中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球專屬授權銷售合約。
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社會住宅是穩健且延續性的政策,為了持續擴增未來的社宅存量,新北市政府也陸續在整體開發區劃設社福設施用地,包括新店十四張站B單元區、蘆南蘆北、土城暫緩發展區、土城彈藥庫、中和灰窯磘等整開區,預估可再興辦7,100戶社會住宅。 預計在十年內,台康藥物發展的營收也將逐漸超越CDMO;而隨著新藥陸續上市後,台康獲利也將迎來爆發性成長。 今年4月初,一直以來便積極布局大健康產業的郭台銘便宣布,將以50億元入股台康,獲取18%股權,成為台康生技最大股東。 「前導工廠聚集了60人的人才庫,是全台少數對藥品研發、製造都非常了解的團隊,」劉理成認為,只要能善用這批人才庫,必然能夠在掌握下一波生技趨勢。 座落在汐止生技園區的台康生技,前身其實是「財團法人生技中心」於2001年所成立的「生技藥品前導工廠」。 近來生技股重獲投資人青睞,除了疫苗廠高端疫苗股價創新高外,另一個鴨子划水多年的生物相似藥廠產業,如今相繼開花結果。
「天使之羽」除了獲得張立昂、劉修甫青睞外,曾為張立昂追求者的賴琳恩也是一摸就愛上,她說,「這條圍巾好軟好好摸!」,並稱讚張立昂,「你真的很有投資眼光,產品很棒耶!」。 張智成(英語:Z-Chen,1973年5月8日—),馬來西亞華裔男歌手,出生於森美蘭州 Kuala Pilah。 1996年於馬來西亞的七星杯歌唱比賽獲得冠軍,2002年一直在台灣發展,擅長節奏藍調(R&B)曲風的創作和演唱,被歌迷暱稱為「R&B小王子」。 新北市政府以永續思維出發,全盤思考老、中、青、幼等對生活的期待與需求,以行動讓城市中的每個族群、每一份子都能在這裡安居生活,身心被照顧、安頓,擁抱幸福宜居的每一天。 為減輕青年租屋負擔,新北市政府推動全國首創「青年租金補貼」,針對18歲以上未滿40歲之單身及婚育青年朋友,提供3,500至6,000元不等的分級租金補貼,使青年有多元居住選擇。