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民進黨立委陳節如今年8月曾質疑食藥署在1月份就得知有3841項學名藥的成分與許可證不符，卻未依法執行BE，反而讓民眾成為藥廠的試驗品。 經過緊急清查，食藥署表示，有33件藥品需要下架重新執行BE，另外有21件藥品仍在評估是否需要重做BE，月底前可公布結果。 絡益達 國內上千款學名藥變更處方，卻未依法重做「生體相等性試驗(BE)」，確認人體吸收的量及快慢，遭立委質疑衛生福利部對藥廠放水。 衛福部食藥署今(3)日宣布，經清查3841件變更申請案，有33項藥品變更後可能影響藥效，需先下架重新執行BE試驗，確認沒問題後才可再度上架。
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主要是抑制肝細胞中的膽固醇合成相關酵素來降血脂，副作用為頭痛、噁心、疲倦、偶爾有肌肉痠痛或肝功能指數上升。 通常醫師開藥前，會先確認肝腎功能與疾病的狀況。 達訊總部設於香港，在中國大陸設有分公司。
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藥品一旦經核准上市後，藥品變更必須檢附資料向食藥署申請變更登記。 她強調，這次申請變更的案件，皆為不具藥理作用的賦形劑變更，主成分與原本的並無不同，因此安全性沒有問題。 如果若您對本站隱私權聲明或個人資料行使權利有任何疑問，可透過客服中心之信箱向本公司進行聯絡。
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