五月初，台灣本土疫情升溫，衛福部於5月17日開會決議，確定採用緊急授權方式，只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠，就可申請國內臨時藥品許可證[67]。 中醫師陳潮宗解釋，清冠一號配方中的黃芩可清上焦風熱，可抗菌、抗病毒；板藍根可抗菌、抗病毒，減少病毒量；栝蔞實可去熱痰，改善肺部發炎；荊芥、防風可消散風熱，退燒，緩解肌肉痠痛；薄荷可止咳化痰清風熱，消除肌肉痠痛；魚腥草可殺菌、抗病毒、止咳；厚朴可寬中化氣、定喘；甘草能調和脾胃、調和諸藥[35]。 清冠一號可治療因流行性感冒、新型冠狀病毒病所引起的咳嗽、氣喘、發燒、痰多、黃痰等症狀，不適用於一般身體保健[36]。 中央研究院翁啟惠院士研究團隊從現有藥物及保健品找出5種具有抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2活性效果的潛力藥物，透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證。 這5種藥物包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病藥物奈非那韋、靈芝多醣體RF3、紫蘇萃取物以及清冠一號中有使用的薄荷萃取物[22][23][24]。
這時候對於抗病毒的意義已經不大，因此清冠一號不是治療首選，其他補氣、養陰類的修復性中藥材會是更好的選擇。 法定成分的清冠一號僅適用於「已經有病毒感染的情況下使用」，在完全不可能感染的情況下，是不適用於預防或是增加免疫力使用。 不过，「清冠一号」复方药材主要针对肺部治疗，专攻轻症患者发烧发炎、湿热为主。 吴明珠提醒，「该药性有多种药方偏寒，无症状者假设想服用保养，可能过于凉寒引起呕吐、胸闷、拉肚子、腹泻等症况。」需经医师开处方，不建议自行抓药，反而抗疫不成，伤健康。
清冠一號中藥房: 中医界看法
基础研究：清冠一号的成分能拮抗体内ACE2膜蛋白与新冠病毒的棘蛋白结合阻断病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶活性、抑制肺泡巨噬细胞分泌IL-6和TNF-α等细胞激素，并抑制细胞激素风暴出现。 接受《ETtoday新闻云》记者访问的中医师吴明珠介绍，本来有11味减成10味，分别是鱼腥草、北板蓝根、黄芩、栝楼实、荆芥、桑叶、薄荷、厚朴、防风、炙甘草。 《ETtoday新闻云》记者去年曾走访北京国药基地，研发「莲花清瘟」业者以岭药业副总经理雷波介绍，「莲花清瘟」主要将汉代《伤寒论》中麻杏石甘汤，合并明代《瘟疫论》治疗的大黄，清代《温病条辨》的银翘散，三个方子汇集一方，对病毒复制和炎症因子具有抑制作用。 网络上于2021年3月中出现一则“台湾冠清一号”的相关流言，含有错误的清冠一号处方及描述[70][71][72]。 由于内容有明显夸大不实且可能伤害民众健康，卫生福利部国家中医药研究所及中医师公会全国联合会于5月13日发出声明稿辟谣[73][74]。 2022年5月23日，國家中醫藥研究所與中醫師公會全國聯合會合作建置公費清冠一號醫療資訊平台，供中醫視訊診療需求之COVID-19確診病患、家屬透過「清冠一號動態表」，查詢提供公費清冠一號之中醫醫療院所名單及當日公費清冠一號庫存量，以利民眾獲得所需醫療資訊，後經疫情變化滾動修正動態表加入自費清冠一號。
- 同时于2021年和2022年陆续获得“未来科技奖”、“国家新创奖”、“药物科技研究发展奖”和“台北生技奖金奖”。
- 「飯前」服用清冠一號藥效較好；但腸胃較弱、敏感的患者，或飯前服用清冠一號會腹瀉的人，可於「飯後」服用，視個人不同的體質隨時調整。
- 虽然这是中医的优势，但不能形成一两个特效的明星产品，导致公众普遍对中医的抗疫疗效是无感的。
- 这是由于清冠一号并非中医药典籍上的传统处方，依台湾现行法规需进行中药新药查验、临床循证后，方能核准上市于台湾销售与应用。
- 《ETtoday新闻云》独家取得「清冠一号」中药粉末画面，内容物为黄褐色细致粉末，气微香，口感微苦。
虽然这是中医的优势，但不能形成一两个特效的明星产品，导致公众普遍对中医的抗疫疗效是无感的。 医师王敦正表示，因为现在确诊人数爆增，很多民眾来到医院都要求医生开清冠一号，甚至没有确诊的民眾，也询问能否用清冠一号来增强抵抗力。 但王医师认为，清冠一号的药性较寒凉，未必人人都适合，若本身体质也属寒凉的人，反而容易拉肚子！ 清冠一号是由黄芩、鱼腥草、北板蓝根、栝楼实、荆芥、薄荷、桑叶、厚朴、炙甘草及防风等10种中药材所组成，它能减少病毒入侵的数量、阻止病毒的增生、减低免疫不良反应的机率。
清冠一號中藥房: 台研发中药“清冠一号”对抗新冠 配方和“连花清瘟”类似
所以一旦感染就須使用「專方」「預防性投藥」的積極治療，亦不適宜為不同體質的病人「對症治療」調整用藥。 部分中醫師提出需要顧慮體質、平衡用藥、對症治療，這種想法只適合一般慢性疾病及一般性感染的治療，並不適合在瘟疫專方中使用，會降低效能。 清冠一號作為抗瘟疫藥物也不適合健康人群作為預防使用[32][33][34]。
研究顯示，清冠二號具有五大功效：抑制SARS-CoV-2病毒活性；免疫調節活性-抑制Spike蛋白誘發細胞激素表現活性；抑制急性肺發炎損傷活性；肺栓篩保護活性；預防及改善肺纖維化潛力[40]。 国家中医药研究所技转中心主任蔡耿彰表示，“台湾清冠一号”真正有效果的配方剂量比例保密并未公开，只有授权的药厂知悉正确比例、基原和制程方法。 清冠一號中藥房 且这些授权厂商制造出来的成品，皆需经过国家中医药研究所生物活性验证确效和品质确认，才能确保制剂效果[28][4][44]。
清冠一號中藥房: 中醫界看法
清冠一號為治療新冠肺炎中成方，中成方為用一定配方，將中藥加工或調配成具有一定規格，可以直接用於治病、防病的一類藥品。 清冠一號其實是從中醫現有成方－『荊防敗毒散』為基礎治病思路修改而成，將其藥方中的藥材成分進行刪減、擴增、並且調整各個藥物劑量比例，新創而出的藥方。 而目前法定成分的清冠一號因為作用是針對減緩病毒感染進程為主，因此僅適用於「已經有病毒感染的情況下使用」。
2022年4月13日，卫福部国家中医药研究所所长苏奕彰发表说明清冠一号与清冠二号的真实世界治疗效果。 在2021年5到8月本土疫情期间，清冠一号收案总数为369案，以是否有使用清冠一号进行样本分析，配对总数为149对，即298案。 综合结果显示有使用清冠一号的轻症者皆未转入重症监护室或插管，使用清冠二号的重症者死亡率也比未用药者低，唯此结果尚未在有审核机制之期刊发表[5]。 新冠疫情在2020年起席卷全球，，在各医院的加护病房中西医通力合作下，治疗新冠肺炎结果成效卓着，对未能迅速三採阴的病人加以中药治疗，结果发现很快能出院并没有留下肺部纤维化或气喘的后遗症。 确定有效后命名「清冠一号」，台北市中医师公会名誉理事长陈潮宗强调，清冠一号是处方用药，在有肺部感染、发炎且有呼吸道症状下才使用，民眾切勿自行抓药。 清冠一号已于2022年初实施公费给付治疗轻、中症确诊患者，为因应升温中的疫情，国家中医药研究所已将「清冠二号」技术授权8家中药厂，当中有1家药厂相关资料已准备向中医药司提出EUA审查，盼即时因应BA.5疫情。
清冠一號中藥房: Q5. 使用「清冠一號」有任何限制嗎？
前加州大学旧金山分校医学院教授林庆顺针对清冠一号的热销与功效提出质疑，包括相关论文里治疗效果不明确、仿单与说明未实际提及COVID-19、台湾上市过程仓促等[75]。 清冠一號中藥房2023 此方剂为处方药，官方与中医师并不建议民众自行抓药服用[28]，须经医师诊断判断才能处方使用[29][30]。 部立臺南醫院陳柏勳醫師亦提出質疑，認為清冠一號並非取得臨時藥證後，便對防疫百利而無一害，政府與中醫藥界應有完善的政策規劃，需要超前佈署防止此藥帶來的危機與風險，否則存好心可能會做壞事[77]。 前加州大學舊金山分校醫學院教授林慶順針對清冠一號的熱銷與功效提出質疑，包括相關論文裡治療效果不明確、仿單與說明未實際提及COVID-19、台灣上市過程倉促等[75]。 由於新冠肺炎的傳染力很強，一旦感染對於免疫低下以及老人與幼童症狀變化和病情發展相當快速，極少數的人會突然轉成中重症，建議這類族群積極主動的「預防性投藥」。 「飯前」服用清冠一號藥效較好；但腸胃較弱、敏感的患者，或飯前服用清冠一號會腹瀉的人，可於「飯後」服用，視個人不同的體質隨時調整。
卫福部国家中医药研究所今天公布台湾清冠一号、二号临床疗效，与只接受西医常规治疗病患相比，搭配清冠一号治疗的轻、中症患者均未转重症，使用清冠二号显着降低74％死亡率。 清冠一號中藥房 2022年9月8日，卫福部国家中医药研究所公布台湾清冠一号、二号临床疗效，与仅接受西医常规治疗病患相比，搭配清冠一号治疗的轻、中症患者均未转重症，使用清冠二号显著降低74%死亡率。 沈郁强解释，清冠二号可抑制新冠肺炎诱发，并可调降嗜中性球胞外诱捕陷阱活化造成的肺血栓，目前对于Omicron亚型变异株BA.4及BA.5皆有显著效果[6][2]。
清冠一號中藥房: 治療嚴重特殊傳染性肺炎輕症的中草藥複方 / 维基百科，自由的 百科全书
陈潮宗强调，清冠一号是在有肺部感染、发炎且有呼吸道症状时才用的，是在保护肺部不会有重症或併发症，中药抗疫分为免疫汤、抗病毒以及服用清冠一号等三个阶段，前两阶段可作为保健，但是清冠一号若没有症状就服用，恐适得其反出现其他健康问题。 中华民国中医师公会全国联合会理事长柯富扬则指出，清冠一号不应只是EUA紧急授权，盼政府应规划清冠一号与二号为正式处方药证，并让公费清冠一号延续到疫情指挥中心结束为止。 清冠一号分别陆续取得“新加坡药证”、“澳洲药证”、“泰国草药许可证”、“欧盟辅助食品注册证书”、“菲律宾草药颗粒登记”、“柬埔寨膳食补充品登记”、“英国输入许可”、“美国输入许可”、“加拿大输入许可”、“南非输入许可”[79]。 部分国家草药类产品需要注册取得许可才可输入，否则禁止在当地贩售，例如阿根廷目前仍不可携入清冠一号[80]。 2022年1月17日，“清冠一号”通过卫福部核准可公费给付[68]，并可回溯至2021年12月1日[69]。 适用对象为四项条件中具下列任一条件者：确诊新冠肺炎呈现无症状患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽、倦怠、嗅味觉丧失等症状轻微患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽症状明显，但不需使用氧气之患者；确诊新冠肺炎呈现发热、咳嗽症状明显，需使用氧气的病人。
適用對象為四項條件中具下列任一條件者：確診新冠肺炎呈現無症狀患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽、倦怠、嗅味覺喪失等症狀輕微患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯，但不需使用氧氣之患者；確診新冠肺炎呈現發燒、咳嗽症狀明顯，需使用氧氣的病人。 中醫師林親怡表示，清冠一號配方中的藥材，魚腥草作用是處理肺熱喘咳；荊芥、防風多用於感冒，有「解表」作用，可讓感冒消退加快，幫助免疫力；板藍根針對咽喉疼痛、利咽消腫有明顯效果；桑葉、薄荷可清宣解表；栝蔞能起到化痰作用；厚朴則幫助呼吸道氣血順暢[37]。 從研究得知，清冠一號主要能阻斷病毒入侵、抑制病毒在體內的複製、對抗細胞激素風暴產生的 3 個重要藥理作用，因此能有效抗新冠。 早期後遺症比較像是剛染疫完的後續 2-3 週，患者依然有上呼吸道發炎的症狀，咳嗽有痰、咽喉乾癢痛、鼻涕倒流等等情形，這些狀況下有可能是尚有殘留病毒感染，沒有消滅完全，同時伴隨呼吸道黏膜發炎敏感的情形，因此部分使用清冠一號再搭配其他中藥組合是可以有幫助的。 清冠一號中藥房 最後，由於清冠一號含有多種寒性藥材成分（魚腥草、黃芩、板藍根），因此服用的總劑量需要拿捏斟酌，不是吃越多就好越快，臨床上需要考量個人體質因素進行調整。
清冠一號中藥房: 临床应用与研究结果
另外，清冠一號跟輝瑞抗病毒西藥（Paxlovid）可能會有互相加成，抑制病毒蛋白酶複製的功能，但功用加倍不一定有好處，可能會有未知負面作用，建議避免在療程中重疊使用。 由於清冠一號中含有黃芩，主成分會抑制肝臟代謝酶等酵素，若慢性病患者有服用降血壓、降血脂藥物和抗凝血劑，可能會增加藥物作用的時間。 從體質症狀層面來說，則建議由中醫師看診實際評估患者的體質是否適宜直接使用清冠一號，又或者在當下有其他更適合的中藥可以使用。
中医药研究所中医药临床组组长沈郁强表示，清冠一号可以阻断病毒入侵、复制与激素风暴产生，因此可防止轻中症病患转为重症；清冠二号可进一步抑制新冠肺炎诱发，并可调降嗜中性球胞外诱捕陷阱活化造成的肺血栓，目前对于Omicron亚型变异株BA.4及BA.5皆有显着效果。 长庚纪念医院黄泽宏医师也同意目前临床样本数确实太少，2021年5月后疫情虽不幸蔓延，但也是中医界建立流行病中医治疗经验的好时机[78]。 2022年4月13日，卫福部国家中医药研究所所长苏奕彰在中央疫情指挥中心记者会上，说明清冠一号与清冠二号的真实世界治疗效果。
清冠一號中藥房: 清冠一、二号临床研究出炉 无患者转重症 死亡率降74％
结果显示：于30天观察期内，接受清冠一号治疗的轻、中症患者均未转重症，仅接受西医常规照护组则有14例(9.27%)转重症；在重症患者中，西医常规照护组有27人(21.95%)死亡，而接受清冠二号治疗组仅7人死亡(5.69%)，显著降低74%死亡率。 清冠一號中藥房2023 清冠一号已于2022年初实施公费给付治疗轻中症确诊患者，为因应即将爆发的第三波疫情，国家中医药研究所已将“台湾清冠二号”技术授权8家中药厂对付BA.5和其他新的变种疫情。 結果顯示：於30天觀察期內，接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症，僅接受西醫常規照護組則有14例(9.27%)轉重症；在重症患者中，西醫常規照護組有27人(21.95%)死亡，而接受清冠二號治療組僅7人死亡(5.69%)，顯著降低74%死亡率。 清冠一號已於2022年初實施公費給付治療輕中症確診患者，為因應即將爆發的第三波疫情，國家中醫藥研究所已將「臺灣清冠二號」技術授權8家中藥廠對付BA.5和其他新的變種疫情。
国民党18日召开记者会，呼吁应即刻提高自产的清冠一号产量、暂停外销，并即刻下放社区药局，确诊即给药。 民进党“立委”高嘉瑜痛批清冠一号公费申请难上加难，能领到的人只占百分之0.26，呼吁当局加强产能，尽量满足民众的需求。 由于台湾中药材近9成需要从大陆进口，新党13号还呼吁当局建立绿色通道，放宽进口采购“清冠一号”等新冠肺炎治疗药物的限制，让不幸染疫的民众有中药可用。 台当局宣布，新冠肺炎确诊者由医师线上诊疗，如果使用中药方“清冠一号”，将全部公费。 ”公开资料显示，“清冠一号”取得台当局外销许可证，以膳食补充品或保健食品的身份进入欧美和东南亚市场，创收不菲。
