[4] 此特殊的研發過程成為清冠一號取得臨時藥證後，中醫界批評的議題之一。 雖然開發技轉完成後，已經可以在台灣生產後外銷，但初期仍不可在台灣販售。 這是由於清冠一號並非中醫藥典籍上的傳統處方，依臺灣現行法規需進行中藥新藥查驗、臨床實證後，方能核准上市於臺灣銷售與應用。
這項研究總共是用「清冠一號」治療了12位病患，而其中八位是輕症（mild），三位是重症（severe），一位是危重症（critical）。 所以，這跟上面報導裡所說的「21名患者，其中包括一名危重症和五名重症患者」是有出入的。 清冠一號莊松榮 我所感興趣的是第一點的「一名危重症和五名重症患者」，以及第二點的「販售至疫情仍然嚴峻的美國及歐洲國家」。 它是在2020年3月28日被美國FDA緊急授權作為治療COVID-19的處方藥，但是後來被證實非但無效，反而有害，所以在2020年6月15日，短短不到三個月，就被取消緊急授權。
清冠一號莊松榮: Q5：「台灣清冠一號」可以做為預防性使用嗎？
根據研究，此複方成分能拮抗體內ACE2膜蛋白與嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2的棘蛋白的結合從而阻斷病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶（英語：3C-like 清冠一號莊松榮 protease）活性、抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6和TNF-α等細胞激素並抑制細胞激素風暴出現[9][10][11]。 清冠一號於臺中榮民總醫院、三軍總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院驗證臨床療效，證實成功減少確診病人住院天數、縮短三採陰約9天[12][13][14][15][16][17]。 本土新冠肺炎疫情升溫，很多人害怕中藥治療的清冠一號缺貨，或基於預防性的心理，從親友間打聽清冠一號的配方，或從網路上取得配方之後，到中藥材店購買。
經濟部今天通過6家廠商在台投資案，金額達新台幣38億元；其中，獲得衛福部授權製造抗疫中藥「清冠一號」的莊松榮製藥廠，將斥資逾18億元興建廠房，導入智慧化生產線，並與國際制度接軌。 現今，該公司仍以製造傳統蜜丸聞名，並擴大到許多的領域，其中包括中藥濃縮製劑（俗稱：科學中藥）、食品及保健產品等產品，甚至進入到與非食品[1]相關的領域，例如：金瘡膏、紫雲膏。 因應Covid-19疫情，莊松榮經過食藥署核准生產清冠一號，以治Covid-19。 事實上，在網路上就可以看到，有很多人是把清冠一號當成可以預防COVID-19的補品神藥，殊不知清冠一號在台灣，是必須接受嚴格控管的處方藥（而且還是在不得已的情況下才獲得授權）。 清冠一號莊松榮 順天堂說明，去年「清冠一號」開始外銷歐美時，正值當地疫情高峰，不少民眾經過多方嘗試後，發現「清冠一號」確實能有效調節新冠疫情帶來的症狀。
清冠一號莊松榮: 疫情高峰！2飯店家人住優惠還送快篩
近來求診中醫視訊的確認者，會詢問相關清冠一號的問題，中醫師周宗翰表示，門診也碰到很多民眾詢問，想先囤放清冠一號以防不時之需，或是拿來當作日常保養以預防染疫。 由於清冠一號非常搶手，網路上也開始討論「類清冠一號」的中藥，但是「只能說其中某些藥材組成類似於清冠，不過絕不是真正的清冠一號」。 一般而言，規律洗腎的患者，身體狀況是穩定的；可由專業中醫師進行處方，給予清冠一號藥物進行治療。 清冠一號外銷國外市場是健康食品，因此不必申請正式藥證，可以在網路上販售。
- 中醫藥界本可利用清冠一號的臨時藥證在此波疫情補充更多藥效的臨床證據，而不是大張旗鼓地宣傳療效證據力薄弱的清冠一號。
- 「清冠一號」為國家中醫藥研究所與三總等大型醫療院所合作研發，並於2020年授權委任莊松榮製藥廠、順天堂……等，陸續開放共八家GMP中藥廠進行生產製造，並率先開放擁有外銷許可的「莊松榮製藥廠」可在歐美進行販售，其成效深受國外人士肯定，並熱銷大賣。
- 2.北板藍根：板藍根分為北板藍根與南板藍根，北板藍根來源為十字花科植物菘藍（Isatis tinctoria L.）和草大青（I. indigotica Fort.）的根部；南板藍根為爵床科植物馬藍（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根莖與根部。
- 目前公費支付一個療程，也就是10天，10天是依據臨床治療經驗訂定的，過去臨床觀察，病患使用10天後症狀均大幅改善，如果療程結束後病患仍感覺有殘餘症狀，可以自費繼續服用。
- 而清冠2號則是針對中重症，是清冠一號的加強版，裡面的中藥材以清肺熱，宣肺化痰為主，藥材是偏寒涼，對於肺炎產生的呼吸道症狀有寬胸利氣的功效，但是平時並無肺熱的症狀，也沒有感染的跡象，就不適合隨時來補充清冠一號來增強免疫。
- 雖然開發技轉完成後，已經可以在台灣生產後外銷，但初期仍不可在台灣販售。
眼前三種防疫中藥，除了熟悉的清冠一號之外，另外還有中醫師依照辯證理論，研發出的防疫中藥，中醫師表示清冠一號是有效藥方，但藥性偏寒會視情況加入其他藥材，不能稱為類清冠但可以稱為防疫中藥。 介紹著中藥藥材，順帶講解藥性方針，這些是最近很夯的防疫藥材，中醫師侃侃而談，然而因為疫情升溫，清冠一號變得搶手中醫師坦言，現在就連經營悠久的診所，想拿藥都很難。 A：可以；清冠一號的藥材，在典籍文獻中沒有對姙娠階段（對母體與胎兒）或哺乳階段（對母體與嬰兒）的藥物禁忌之相關記載，相當安全，因此懷孕或哺乳期的婦女，都可以服用（但需由醫師處方）。 至於嬰幼兒也可以服用清冠一號，但用藥的劑量，則需依照體重換算調整，建議先以1／3的成人劑量為原則。 不少來求診中醫視訊的確認者，會詢問相關清冠一號的問題，周宗翰中醫師表示，門診也碰到很多民眾詢問，想先囤放清冠一號以防不時之需，或是拿來當作日常保養以預防染疫。
清冠一號莊松榮: : 國家中醫藥研究所授權藥廠之「臺灣清冠一號」產品品質和劑量服用說明
指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上表示，若未來輕症確診者在居家照護時，若染疫患者想使用可由地區主責醫院，或中醫診所視訊診療開立。 清冠一號取得臨時藥證無疑對中醫Can Help是一劑強心針，然而，好消息來的太快卻讓中醫藥界無法反應過來。 中醫界為了消彌生醫專業人士對此抄捷徑的疑慮（詳見下一節「騎虎難下」），一再宣稱清冠一號的效果。 [19] 縱使媒體報導或是臉書粉專貼文裡，中醫師們介紹完清冠一號的療效後，都會聲明此藥是處方藥，應由中醫師處方。 不僅專業中醫師、中醫師全聯會、甚至國家中醫藥研究所都為此藥品的功效背書，在這人心惶惶的時刻，民眾不拿中醫界自己公開過的藥方去抓藥，似乎跟自己過不去，這是對人心、人性的試煉。 2022年4月13日，衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰在中央疫情指揮中心記者會上，說明清冠一號與清冠二號的真實世界治療效果。
尤其是清冠一號相關藥材，更是漲得嚇人，4月下旬以來，清冠一號配方需求至少飆升兩倍，配方十種藥材裡至少五種供不應求，許多藥材價格都在上漲，光是薄荷近來已上漲兩倍，魚腥草從每台斤300元漲到800元，漲幅超過一倍。 和宗機械產品包含混和機、捏合機、減速機、出片機與磨粉機等，銷售遍及全球，目前也積極在印度、斯里蘭卡、巴基斯坦及孟加拉等國市場布局，將投入近7000萬元購置精密加工設備，在疫情下可降低維修與停工損失風險。 他以藥局長銷的痠痛貼布為例，「用中藥訴求的產品，接受度特別高，即使是年輕人也埋單。」因此，順天堂改變「中藥只有老年人用」的印象，試圖找到對的產品線，讓年輕人也會願意用。
清冠一號莊松榮: 清冠一號可「治療」新冠肺炎？教授：還記得奎寧嗎
順天堂表示，公司是在去年9月拿到外銷專用證照，並開始向美國、歐洲、澳洲、新加坡及東南亞提出上市申請，因各國法令不同，美、歐等地都以營養補充品名義在當地銷售，澳洲及新加坡是以藥品名義上市。 除了順天堂之外，莊松榮也是從今年元月起開始在海外各市場銷售「清冠一號」。 「我們按規定必須公布處方，你卻把處方當祕方吃，外面還賣到缺貨，很誇張。」施純全警告，這帖藥的治療處方偏寒，不當服用恐引發腹瀉現象 ，沒事吃到出事，若隔離時拉肚子怕你以為染病，「這帖藥若給重症者會斟酌用強心藥材，這是有毒性的，別再亂買亂吃。」他嚴肅地說。 2.利用中醫師全聯會網頁查詢提供通訊診療院所名單及聯絡方式；或撥打22縣市中醫師公會專線協助媒合住所附近中醫院所進行通訊診療。 A：清冠一號因為為寒涼藥物，建議飯後服用為佳，飯前與飯後藥效其實差不多；若是腸胃比較弱、敏感，或飯前服用清冠一號容易腹瀉，在使用前建議要加乾薑，木香或是藿調和，專業中醫師會依照個人狀況。
也就是說，「治療新冠肺炎」或「預防新冠肺炎」是只能暗示，不能明說。 清冠一號共含有10味藥，包括魚腥草、棉茵陳、板藍根、黃芩、石膏等。 黃怡嘉說明，魚腥草和板藍根在新冠病毒與細胞結合及複製的過程中，都有抑制的效果；黃芩、棉茵陳、石膏則可調節免疫，減輕病毒進入人體後引發的免疫發炎反應，避免重症發生。 清冠一號莊松榮2023 但即使有了明確的治療指引，但當時中醫界不敢隨意公布，就怕引起民眾盲目搶購，導致藥材價格飆漲，甚至讓全台無藥可用。 後來在衛生福利部召開全國會議後才正式對外公布，其中最主要的一款標準處方叫做「清冠一號」。
清冠一號莊松榮: 中藥
國人自行研發的抗疫中藥「清冠一號」去年9月起在歐美海外地區大賣後，18日也獲得衛福部中醫藥專案採購核准，由順天堂拿下第一家專案供貨許可，其餘多家中藥廠也將提出申請。 疫情還沒解除三級警報，最近在中醫的門診上，民眾對「清冠一號」詢問度高，中醫師指出，清冠一號為處方藥，不宜隨便服用。 民眾常見的乾咳、咽喉乾等呼吸道症狀，建議飲用針對一般大眾研發的「清肺飲」，它採用滋陰潤肺藥材，可達到日常保養的功用，兒童也能飲用。 相反的，因為處方屬性偏寒涼容易造成肺氣虛的可能，就像民眾沒事不會隨便服用荊防敗毒散當保養，同樣的也不該拿臺灣清冠一號當保健用品，清冠一號是屬於積極「治療」處方，而非「保健」茶飲，對身體體質偏虛寒的兒童、老年，或腸胃比較敏感的人，也有可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力的現象，使用任何中藥前，均須經由專業中醫師診斷為佳。
去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實，適應症為新冠肺炎預防及輕中重症治療。 2021年3月29日，經立法委員陳瑩與衛福部部長陳時中於立法院院會中討論取得共識，研議讓藥廠可以根據《藥事法》第48-2條申請國內臨時中藥許可證，待審查通過，中醫師將可根據病人需要開立處方來領用「臺灣清冠一號」[65][66]。 五月初，台灣本土疫情升溫，衛福部於5月17日開會決議，確定採用緊急授權方式，只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠，就可申請國內臨時藥品許可證[67]。 清冠一號面臨的另一個左右為難的困境，在於臺灣藥品和食品法規的限制。
清冠一號莊松榮: 中藥「清冠一號」對變異株仍有效 未來醫院、遠距診療可開處方箋
5月18日已核准第1家藥廠「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案製造，目前並積極審查其他藥廠專案製造申請案。 清冠一號莊松榮 由於藥方中多種藥材偏寒，是針對治療有發燒症狀的患者，對於未發病者並不適用，因此建議由合格的中醫師根據個人體質對症下藥為佳。 目前的疫苗與口服藥物用於COVID-19及其變異株感染人體的預防效果、以及對於人體是否會有潛在的副作用等，皆需要有更多的研究與評估。
衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」(NRICM101)，配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材，去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效。 國家中醫藥研究所表示，藥方中的黃芩和魚腥草都是清除病毒的關鍵成分，黃芩同時也具有抑制細胞激素風暴之效果，而這些藥方單獨使用效果都沒有複方好。 雖然已公開清冠一號藥材的實驗配比，但準確比例仍為商業機密，需以國家中醫藥研究所技術轉移認證為準，此方劑為處方藥，官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用，須經醫師診斷判斷才能處方使用。 清冠一號莊松榮 最後，中醫藥界大肆宣傳清冠一號取得臨時藥證的同時，卻沒有相應的配套措施，並未超前佈署防止此藥帶來的危機與風險。
