若將該份研究,聚焦在已於台灣取得EUA的AZ、莫德納、BNT上,可以發現,不論前兩劑接種的是AZ或BNT,對於提升體內IgG(免疫球蛋白G,Immunoglobulin G)抗體,效果表現最佳者依次皆為莫德納、全量BNT、半量BNT。 「金鋼狼」休傑克曼12月初才剛打完疫苗加強針,不久之後確診新冠肺炎,只是初期呈現輕症,強推第三劑仍為各國防疫主流政策。 《刺胳針》披露牛津大學追加劑混打試驗研究,若聚焦在已於台灣取得EUA的AZ、莫德納、BNT上,抗體效果表現最佳者依次皆為莫德納、全量BNT、半量BNT,AZ敬陪末座。 2021年12月初醫學期刊《刺胳針》,刊登由牛津大學進行的「COV-BOOST」第三劑混打試驗研究結果,針對2878名已完整接種2劑AZ疫苗,或2劑BNT的受試者,以雙盲隨機方式、7種不同廠牌疫苗,對兩組人員進行第三劑試驗。 英國衛生安全局(UKHSA)先前針對581名完全接種AZ與BNT卻仍感染Omicron的民眾,進行初步分析後發現,疫苗對Omicron輕症的保護力遠低於Delta病毒,同時若民眾追加第三劑,對輕症感染保護力可上升至70至76%。
陳時中表示,第3劑主要還是以18歲以上民眾為主,雖然不強制,但均建議應接種追加劑,尤其65歲以上長者、長照機構住民與工作者,以及醫護人員、防疫工作人員及高風險工作人員(第1類至第3類對象),還有容易感染及疾病嚴重風險者(COVID-19疫苗公費接種對象第9類)等4類人,建議優先接種。 根据公司网站提供的资料,高端二期临床试验约有4千人参加,最高龄受试者达89岁,主要结果包括两项:一是“安全性与耐受性良好,所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”;二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”,数据“解盲”成功,高端因此立即向台湾政府申请EUA。 此外,指揮中心發言人莊人祥表示,國內mRNA疫苗廠牌除了莫德納還有BNT,學理上兩者效果差不多,且BNT副作用較莫德納來得低,建議想選莫德納但沒選到的民眾,也可考慮BNT。 指揮中心建議,以mRNA疫苗(如莫德納、BNT),或蛋白質次單元疫苗(如高端)完成基礎劑者,第三劑可選擇接種半劑量莫德納、BNT、高端或AZ疫苗;而以AZ完成基礎劑者,第三劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。 英國的COV-BOOST研究總共有將近3000人參與,是目前最大規模的混打研究。
第三季打高端: 疫苗組合
陳秀熙表示,第四劑主要是提供給脆弱族群施打,如果先前施打mRNA疫苗出現的副作用可以承受,第四劑也可以再打mRNA疫苗,如果從來沒打過mRNA疫苗,不理解mRNA疫苗帶來的副作用,建議接種先前施打的疫苗,如AZ或是次單位疫苗。 台大公衛教授陳秀熙表示,新冠病毒不斷變異,即使施打疫苗也會發生突破性感染,等同讓疫苗降低感染率的作用破滅。 如今疫苗的關鍵用途在於「降低重症、死亡率」,因此國內外都建議第四劑接種的對象為「染疫後死亡的高風險群」,不建議一般族群打第四劑。 指揮中心發言人莊人祥日前指出,根據研究和國際經驗,第3劑疫苗導致的發燒、頭痛、接種部位紅腫熱痛等副作用,都比第2劑來得低。
- 前台大感染科醫師孔祥琪整理日本十月施打新冠疫苗數據顯示,「年輕男生」心肌炎發生率中,施打「莫德納大於BNT疫苗」。
- 英國的COV-BOOST研究總共有將近3000人參與,是目前最大規模的混打研究。
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- 高端指出,部立桃園醫院1/18日在國際資料庫medRxiv發表2針AZ,混打第三針高端追加劑試驗的數據,顯示混打第三針高端疫苗分別可提升武漢原型株與Omicron變異株的中和抗體效價。
- 2020年8月31日,中华民国卫福部食药署有条件核准“高端COVID-19候选疫苗 ‘MVC-COV1901’”之第一期临床试验计划[18]。
至於防疫警戒降至二級後繼續戴口罩是否會改變,陳時中強調,除非疫苗和藥物有大幅度進步,或是對變異株有很大變化情況,否則依目前態勢,勤洗手戴口罩保持社交距離將會是生活常態。 但如果對mRNA疫苗過敏,或對含PEG聚乙二醇的藥品或是化妝品過敏,對核磁共振 第三季打高端 (MRI) 顯影劑或電腦斷層含碘顯影劑過敏,則不適合施打mRNA疫苗。 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。
第三季打高端: 開放高端混打? 柯文哲酸「不被國際社會承認」:是重打啦
根據學者整理的最新研究及上市後監測資料,前兩劑打AZ,第三劑選BNT或莫德納皆可;但若前兩劑打BNT,第三劑選莫德納會更好。 全國工業總會今(8)日舉行白皮書發表記者會,就產業發展、能源暨環境政策等8方面提出44個議題、164項政策建議;工總綜合產業界意見,認為台灣面臨9大挑戰,因此2023工總白皮書以「破浪前行」為主題,提出台灣6需戰略目標及8項行動策略。 AI股民最關心的全球指標股NVIDIA(輝達)即將在美國時間8月23日(台灣時間24日凌晨)公布財報,業績表現是否會複製今年5月令市場為之一亮而激勵股價大漲一波,還是只是曇花一現不如預期? 第三季打高端2023 「高齡化社會的來臨可預見龐大的高齡商機,像是輔具、眼科、牙科與骨科,以及慢性病的治療設備等前景看好,也讓健康照護相關產業需求與日俱增,另一方面,未來醫療更著重在高齡照護、精準健康、數位醫療與預防醫學等。」博而美大外科通路事業部總經理黃淑麗,從產業面觀察到高齡醫療的趨勢浪潮。
增強免疫反應的疫苗佐劑選用美國德納維公司的CpG 1018鋁鹽佐劑[13]。 大多數民眾於明(2022)年3-4月陸續可接種追加劑,而這九種組合預計於明年第一季都會有初步成果,正好能趕上。 剩餘的組合,並非不可選擇,理論上它們的效果也很不錯,但目前幾乎沒有能參考的臨床統計資料,更別提長期的重症保護力、中和抗體衰減率與對抗Omicron變種的保護力等。 審查高端EUA專家會議中,多名專家指出,就中和抗體效價推估,高端疫苗保護效果可能介於莫德納與AZ疫苗間,但是否能代表實際保護力,仍待進一步驗證。
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7月20日,经“DINAVISA”审查评估后,正式取得第三期临床试验核准,可开始收案进行第三期人体临床试验[39][40]。 8月28日,第三期临床试验所需的高端疫苗,已搭乘哥伦比亚航空QT4087班机,于上午抵达巴拉圭,后续将加速中南美州市场布局[41][42]。 2021年5月29日,说明有关青少年(12-18岁)临床试验的进展,目前高端疫苗正持续和主管机关讨论试验设计[37]。 2020年12月30日,中华民国卫福部食药署有条件核准“高端COVID-19疫苗 ‘MVC-COV1901’”之第二期临床试验计划[23][24]。 過去的研究也發現,蛋白質營養不良會影響免疫系統的正常發揮,要獲得最佳免疫結果,「營養」是關鍵,能夠支持免疫細胞的功能、啟動針對病原體的有效反應,也能在必要時快速解決不良反應,並避免任何潛在的慢性炎症。 黃軒提醒,若目前還未能打到第二劑與第三劑者,也不用過度緊張,根據新英格蘭醫學期刊( NEJM)的研究報告指出,即使只打 AZ疫苗或BNT 第三季打高端2023 疫苗後,就可以減少40~50%的家庭傳播。
顯示具有99.9%的血清陽轉率(英語:Seroconversion),在安全性上實驗組耐受性(英語:Tolerance to infections)及安全性表現良好,具有統計學上的顯著性差異[34]。 顯示效力、安全性及耐受性都達到標準,注射第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價為662[35][36]。 2020年8月31日,中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫[18]。 9月30日,「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經衛福部審核同意計畫進行施打受試者[19]。 註:Taiwan V-Watch為「疾管家」新建立之COVID-19疫苗接種後健康回報系統。
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由此可知2針AZ搭配第3針高端,將有助於提升個體中和Omicron變異株的免疫能力。 高端指出,在3劑高端疫苗的施打試驗中,受試者血清對Omicron的中和能力大幅提升;而2劑AZ疫苗加第3針高端的試驗中,受試者的中和抗體濃度也上升5.7倍。 觀察國際目前追加劑的接種趨勢,以BNT與莫德納等mRNA疫苗為首選,AZ腺病毒載體疫苗作為第三劑普遍研究結果效力不佳,但若民眾對mRNA或蛋白質次單元疫苗(如高端)會產生過敏反應的話,則建議選擇AZ作為追加劑。 陳秀熙表示,第三劑不管是打mRNA疫苗或是AZ疫苗等其他疫苗,有症狀感染保護力最久二個月後就會消失,因此,國際上已經建議新冠疫苗不需要一直打下去。 依照目前的研究顯示,打滿三劑的民眾,體內即使沒有足夠的抗體,但體內的T細胞足以記得接觸到新冠病毒後,如何激發體內產生抗體,抵禦病毒。
陳燦堅解釋,三期臨床不是不做,而是沒有二期的數據,很難被主管機關核准進入三期臨床試驗,而且傳統的三期臨床試驗在疫情爆發的此時去做,也有一定程度的挑戰。 第三季打高端 第三季打高端 台大兒童醫院院長黃立民表示,主要在於腺病毒疫苗和mRNA疫苗的機制不同。 周彥宏建議,第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」,其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合,原因是BNT疫苗全劑濃度,小於莫德納半劑濃度,抗體效果差不多,副作用風險小。
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而自11月25日起,開放各地方政府衛生局指定安排合約醫療院所或衛生所,可直接預約混打接種;目前合約醫療院所可接種莫德納、BNT、AZ和高端4種疫苗。 選擇追加劑時,首先在圖A找到自己的兩劑疫苗組合,然後根據喜好在圖B-D中找到對應的組合,就能依底色去搜尋圖G文獻的研究結果(紫色或無底色表示資料尚未發表或暫無資料)。 有關專家對疫苗混打的意見,指揮中心疫情監測組組長、疾管署長周志浩表示,專家對於世界發表文獻做更廣泛搜集討論,雖各有不同的考量,但就世界各國報告來評估,經辯論後慢慢形成共識,而做出混打建議。
潘建志表示,他本身也是在國內疫情嚴重時,率先接受AZ疫苗的第1線醫護人員。 為了解自己打疫苗的抗體濃度有多少,在打完兩劑AZ疫苗1個月後他抽血檢驗了抗S棘蛋白抗體。 根據研究發現,抗S棘蛋白與中和活性和疾病嚴重程度具有最高相關性,只要有產生抗S棘蛋白抗體,就表示具有保護力。 2021年8月,世衛組織在官網發布高端疫苗的資料及抗體濃度資料[82],以探討接種第三劑加強劑的事宜[83]。 5月12日,宣布「高端COVID-19疫苗 第三季打高端2023 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗之獨立臨床試驗,招募65歲以上受試者,以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。
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隨著這些消息的傳出,也讓國人不免引頸期待,希冀上述流程能夠快速走完,讓台灣能先取得一定數量的疫苗,供第一線醫護、防疫人員及民眾施打,防止疫情持續擴散。 2021年11月12日,中央流行疫情指揮中心宣布,因應民眾出國需求,無論曾接種一劑或兩劑高端疫苗,間隔28天即可依外國入境要求,於臺灣再施打兩劑AZ、BNT或莫德納疫苗[74]。 2021年6月10日,完成第二期臨床試驗期間分析解盲[28],該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人[29],全球3,700人(巴拉圭亞松森大學)[30][31][32][33]。
台北市2月4日、5日2天,加開疫苗預約,提供6萬8387劑的BNT疫苗供民眾接種,2月7日到11日加開高端疫苗共6778劑,台北市長柯文哲也呼籲民眾,不需要只搶莫德納疫苗,像他自己打的就是BNT,同時也呼籲,全台北市還有10%的市民1劑疫苗都沒打,該打就要盡快去打。 2021年8月,世卫组织在官网发布高端疫苗的数据及抗体浓度数据[82],以探讨接种第三剂加强针的事宜[83]。 2021年11月12日,中央流行疫情指挥中心宣布,因应民众出国需求,无论曾接种一剂或两剂高端疫苗,间隔28天即可依外国入境要求,于台湾再施打两剂AZ、BNT或莫德纳疫苗[74]。 2020年8月31日,中华民国卫福部食药署有条件核准“高端COVID-19候选疫苗 ‘MVC-COV1901’”之第一期临床试验计划[18]。