仁新指出，有鑒於急性淋巴細胞白血病(ALL)仍為高度未滿足治療市場，公司創新標靶藥物LBS-007研發進程備受矚目，統計資料顯示，2016年美國ALL疾病市場規模為15億美元，2025年預計市場規模逾34億美元，LBS-007已取得ALL疾病的FDA孤兒藥認證，一旦上市便享有7年的美國市場獨賣權，有望搶先攻佔該市場。 仁新亦表示，藍圖計畫目前僅納入十個項目，LBS-008是唯一治療乾性黃斑部病變的藥物，LBS-008僅用短短一年的時間，便取得美國食品藥物管理局及歐洲藥物管理局的孤兒藥資格認定(ODD)，日前再度拿到FDA的罕見兒科疾病認定(RPD)，顯見全球兩大藥物主管機關皆認可LBS-008的治療潛力。 目前 LBS-008 先針對斯特格病變進行臨床試驗，並從臨床前推進至臨床三期，展開特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗；另外，預計今年將啟動 LBS-008 對乾性 AMD 的臨床試驗，未來不排除與國際藥廠授權合作，加快新藥開發或商業化的腳步。 仁新表示，Belite 在美國 Nasdaq 掛牌上市，除了提升國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外，募集資金將用於推進旗下乾性黃斑部病變 (乾性 AMD) 新藥 LBS-008 的臨床試驗。
仁新雖然是一家小公司，卻是台灣唯一獲邀進駐國際第一大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊，與美國國家衛生研究院（NIH）、美國哥倫比亞大學共同合作，開發目前全球唯一的乾性黃斑部病變口服用藥。 仁新醫藥是一家針對未滿足醫療需求(unmet medical needs)之疾病，研發創新小分子藥物的新藥開發公司，目前旗下有就癌症，如實體腫瘤、急性白血病、腦癌，以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發，其中治療乾性黃斑部病變的新藥（LBS-008），獲得美國國家衛生研究院有史以來贊助最多資金和專家資源。 仁新醫藥今（8）日將登興櫃，應為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司，該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見 (First-in-class) 新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。
仁新醫藥上市時間: 相關產業連結
其中，LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。 仁新醫藥2015年6月成立，實收資本額5.95億元，董事長為林雨新。 仁新醫藥上市時間 公司致力開發市場首見（First-in-Class）新藥，憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，而RBP4已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變及斯特格病變的創新藥物LBS-008已進入澳洲臨床一期。 Petrukhin表示，哥大承諾合作夥伴之一的美國國家衛生研究院（NIH），將盡其所能將藥物帶上市場，以解決當前黃斑部病變無藥可醫的困境，因為NIH所花的每一分錢都來自納稅人。
4月才過不到半個月，12日就有仁新醫藥向證交所送件申請股票上市，為創新板首家申請公司，其屬新藥研發公司，是以第二類標準─市值不低於30億元，需證明有足供上市掛牌後12個月營運資金達125％、及核心產品需通過第一階段臨床試驗等規模提出申請。 眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥生技業誕生一顆閃亮新星！ 引領國內生技產業進軍國際的仁新醫藥，全球獨家授權引進由美國哥倫比亞大學攜手美國國家衛生研究院（NIH）開發的口服乾性黃斑部病變用藥（LBS-008）。 仁新醫藥上市時間 仁新醫藥是一間新藥開發公司，旗下開發全球唯一治療乾性黃斑部病變口服創新藥物（LBS-008），近期也分別獲得美國、歐洲給予治療斯特格病變的孤兒藥資格，也是台灣新藥公司首度在臨床前即獲孤兒藥資格的公司。
仁新醫藥上市時間: 仁新醫藥新藥獲歐美孤兒藥資格 今年拚登興櫃
Dr. Petrukhin指出，兩年前台灣的仁新醫藥打敗全球五大藥廠，獲哥大授權「RBP4、CDC7技術平台」授權，因為哥大委員會經評估後一致認為，仁新醫藥的提案最為可行、也最有機會上市，因為仁新醫藥的「一藥雙用」的策略確實有機會縮短上市的時間。 莊晧淵兼具特許金融分析師及金融風險管理師資格，負責及完成多起國際知名的上市、投資及併購項目，包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、人保資產管理公司的境外直接投資、萬達集團數十億美元的上市及多國地產併購、及中國農業銀行上市案。 林雨新、王正琪、莊晧淵三位年輕且戰鬥力十足的生醫團隊，在台灣新藥市場能否同步激起正向競爭火花，值得期待。 受馬歇爾博士訓練薰陶，林雨新種下挑戰未被滿足醫療需求（Unmet medical need）疾病的熱誠與企圖心，創立仁新醫藥後，更專注於尋找有潛力的新藥，在一次瀏覽全美國的藥物授權清單中發現了哥大的LBS-008與RBP4技術平台。 11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會，與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊，針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。 台灣「仁新醫藥」再傳捷報 ，與全球大廠賽默飛世爾公司（ThermoFisher）、阿卡迪亞製藥公司（Acadia Pharmaceuticals）並列，獲選為「美國頂尖生物醫藥開發公司」（Top BiopharmaCompanies），躋身美國聖地牙哥生技企業前27強，成為台灣史上第一家擠入美國生醫金榜的公司。
LBS-008繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。 仁新醫藥預估，LBS-008 未來如果獲得 EMA 核准上市，因屬兒科用藥，有可能再取得延長二年市場獨賣權，共 12 年的市場獨賣獎勵，美國則是 7 年的市場獨賣權。 董事長林雨新畢業於澳洲雪梨大學，在美國哥倫比亞大學讀EMBA，剛創業時四處尋找新技術，看到哥倫比亞大學這個與視神經萎縮相關的技術，認為很可能成功；他花了5個月時間拿到授權，NIH與哥大共同發表後，仁新的知名度大增。 台股中的公司常以「兩地掛牌」或是「特殊目的收購（SPAC）」方式在美國上市，Belite此次則是依循傳統IPO程序，必須歷經繁複且嚴格的審查流程，並逐一通過美國SEC的審查標準，不過也是只花了6個月時間便掛牌上市，算是相當順利。 仁新醫藥（6696）子公司Belite 4/29正式於那斯達克交易所掛牌上市，上市首日6次熔斷，當日交易量超越4月初同樣在那斯達克掛牌的電動機車龍頭Gogoro。 根據市場研究機構 Wise Guy Reports 預測，全球斯特格疾病市場將由 2016 年約 7.81 億美元 (約新台幣 240 億元)，2027 年將擴增至 15.94 億美元 (約新台幣 490 億元)，年複合成長率 6.7%。
仁新醫藥上市時間: 公司簡介
仁新強調，不同於台股企業常見的兩地掛牌 (Dual Listing) 或特殊目的收購 (SPAC) 方式在美國上市，Belite 依循傳統 IPO 程序，逐一通過美國 SEC 的審查標準，耗時 6 個月才順利掛牌上市。 5/3在開發中新藥LBS-008獲美國FDA授與快速審查認定激勵下，一度大漲超過6成，終場上漲30.78%、以11.6美元作收，漲幅第2大，5/4開盤繼續上漲，收盤大漲13.71％、以13.19美元作收，後續表現成為市場矚目焦點。 與濕性黃斑部病變相比，雖然病程進展較緩慢，但不容易察覺，患者仍有失明風險。 據統計，全球約有1.7億名黃斑部病變患者，乾性黃斑部病變就占了9成。 Petrukhin充滿信心，他認為其他研究也將受惠於此一研究，並對於了解眼內維生素A(視黃醇)的代謝相當重要，同時也發現了RBP4在糖尿病和肥胖的致病機轉中扮演著重要角色，同樣來自RBP4平台的LBS-009也是透過抑制RBP4來減緩非酒精脂肪肝、非酒精脂肪肝炎與第二型糖尿病的惡化。 林雨新創辦的仁新醫藥以新創企業之姿打敗跨國百年藥廠，在國際新藥舞台迅速崛起，除仰賴獨到的選題眼光，另一決勝關鍵在於擁有具征戰實績的創業團隊──研發長王正琪與財務長莊晧淵，各司其職組成營運「黃金鐵三角」。
後來馬歇爾以神農氏親嘗百草的精神，親自喝下幽門螺旋桿菌，再用抗生素治療獲得痊癒後，終於解開傳統對於消化道潰瘍、胃炎等難纏慢性病的致病謎團，震撼醫學界並改寫醫生用藥方式，變成可用抗生素在短期內治癒的疾病。
仁新醫藥上市時間: 創新板申請上市 仁新醫藥搶頭香
開發全球唯一治療乾性黃斑部病變藥物的仁新醫藥（6696）今日以45元參考價登錄興櫃，盤中一度走高，來到63.99元，展開蜜月行情。 仁新醫藥因為是未上市，所以無法透過證券商系統進行買賣，想要買賣都是透過私人間交易，雙方協議好價位，就可以約定辦理過戶事宜，想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫，可以先雙方討論價格，之後都是銀貨兩訖，可靠安全。 王正琪台大化學系畢業後直攻博士，在研究所期間獲選進入美國頂尖生物科技學院－史克利普斯研究所（Scripps 仁新醫藥上市時間2023 Research Institute）擔任博士後研究一年；2016年再取得加州大學聖地亞哥分校EMBA，是生醫產業中少見兼具生物科技與商業管理背景的年輕女傑，擁有超過40件生醫領域共同發明專利。
臺灣證券交易所前於110年3月31 ...,2021年7月27日—仁新醫藥（6696）今(27)日上午舉行股東常會並改選董監事。 小股東關注7月12日自證交所撤件創新板上市申請案，是否會影...,2021年4月13日—創新板申請上市揮出第一棒！ 仁新醫藥12日向證券交易所送件申請股票上市，為「台灣創新板」首家申請公司，其屬新藥研發公司，在證交所訂定的三類申請 ...,2021年7月14日—仁新於4月12日申請股票上市，證交所內審時...
仁新醫藥上市時間: 仁新醫藥上市時間 全國醫療機構與人員基本資料
Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學的全球專屬授權，是治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。 NIH於官網指出，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性黃斑部病變占比達9成。 仁新醫藥上市時間 此外，全球更有高達1.9億人罹患乾性黃斑部病變，並造成全球每年2550億美金的醫療支出，至今無藥可醫。
據統計，有98%的美國生技公司都選擇在Nasdaq掛牌交易，2020年至2021年4月期間，於Nasdaq掛牌的生技公司募資金額達215億美元，Nasdaq生技公司整體總市值更高達1.1兆美元，平均市值是57億美元；同期間全球第一大證券交易所、紐約交易所的生技公司總市值只有Nasdaq的37%。 仁新醫藥原本是唯一申請以創新板掛牌上市的台灣新創公司，不過去年7月11日，仁新醫藥突然主動向證交所撤銷創新板上市案，當時仁新醫藥對外公告，基於整體經營環境、業務及經營策略調整的考量，自行撤回台灣創新板上市申請案，將待適當時機再申請股票上市或上櫃。 另外，從仁新醫藥這兩年來的努力可見，該公司一直證明他們做得到，因為他們在取得藥物授權的一年內，陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格，甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），RPD在新藥開發的早期階段就取得，尤為不易。
仁新醫藥上市時間: 仁新醫藥 開發乾性黃斑部病變用藥
JLABS為美國嬌生公司旗下的生命科學創新研發中心，僅邀請具極高發展潛力、突破性技術及符合其產品開發策略的新創公司進駐。 仁新醫藥可在JLABS的專業研發平台上開發新藥、或與嬌生創新(Johnson & Johnson Innovation)及其他外部公司合作研發產品。 林雨新沒有家產萬貫的富爸爸光環，只憑厚實的醫學背景與美國哥倫比亞大學工商管理碩士（EMBA）的校友身份，董事長林雨新在眾多知名國際藥廠的競爭下，一手搶下由美國哥倫比亞大學發明且由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發的乾性黃斑部病變（Dry-AMD）新藥（LBS-008）的全球專屬授權案。
- 國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性，未來可望被廣泛應用於各種疾病治療，商業價值無限。
- 爭下，一手搶下由美國哥倫比亞大學發明且由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發的乾性黃斑部病變（Dry-AMD）新藥（LBS-008）的全球專屬授權案。
- JLABS為美國嬌生公司旗下的生命科學創新研發中心，僅邀請具極高發展潛力、突破性技術及符合其產品開發策略的新創公司進駐。
- 馬歇爾以證明幽門螺旋桿菌是導致胃潰瘍與胃炎的主因而獲頒2005年諾貝爾醫學獎，林雨新受他的影響甚深。
- 11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會，與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊，針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。
仁新醫藥 (6696-TW) 今 (29) 日公告，子公司 Belite Bio, Inc(BLTE-US) 通過美國證券交易委員會 (SEC) 審核，預計美東時間 4 月 29 日正式於那斯達克交易所 (Nasdaq) 掛牌上市。 仁新表示，美國是全球最大藥物市場，而那斯達克Nasdaq又是全球第2大證券市場，擁有的融資與估值優勢，成為全球高科技、新創、生技等高成長性公司掛牌的首選市場。 仁新醫藥於105年5月設立，營運項目以新藥開發為主，目前已與國際知名機構及專家學者建立合作關係， 未來亦將規劃臨床試驗，以期增進病患健康及提升其生活品質。 他也表示，計畫明年初在台灣進行首次公開發行，2018年Q2登錄興櫃，預計2021年在NASDAQ上市計畫。 Petrukhin的研究加入NIH藍圖計畫，除了提供研究資金，也提供新藥開發所需要的服務、產品製造（CMC）、臨床試驗顧問（ CRO）及有關法規及商業顧問等。
仁新醫藥上市時間: 眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥
仁新醫藥去年10月登錄興櫃，創業「黃金鐵三角」林雨新、王正琪、莊晧淵，也成為台股最年輕的生醫團隊，三位夥伴平均不到40歲，其中，林雨新擁有醫學背景，帶領團隊勇闖國際新藥市場。 林雨新創辦的仁新醫藥以新創企業之姿打敗跨國百年藥廠，在國際新藥舞台迅速崛起，除仰賴其獨到的選題眼光外，另一決勝關鍵在於擁有具征戰實績的創業團隊──研發長王正琪與財務長莊晧淵，各司其職組成仁新營運的「黃金鐵三角」。 仁新醫藥上市時間 去年10月間登錄興櫃的仁新醫藥，林雨新、王正琪、莊晧淵成為創業「黃金鐵三角」，成為台股最年輕的生醫團隊，三位創業夥伴的平均年齡不到40歲，堪稱台股最年輕且具戰鬥力的生醫團隊，林雨新擁有醫學背景帶領團隊勇闖國際新藥市場。 仁新醫藥研發處長王正琪表示，在感光細胞內，視黃醇會形成二聚體（dimer）A2E，是脂褐質（Lipofuscin）的成分之一，會加速脂褐質在視網膜色素上皮層（RPE）堆積，導致RPE細胞衰亡，視網膜因而變薄，影響視力。
- 由於乾性黃斑部病變與斯特格病變，都是維他命A的有毒代謝物在眼底累積，LBS-008首先針對斯特格病變進行臨床試驗，藉由罕病藥物開發的法規優勢，加速開發進程，並透過分析初步數據提高乾性黃斑部病變開發的成功率，僅用不到6年的時間，已將LBS-008從臨床前推進至臨床三期。
- 林雨新指出，仁新醫藥旨在開發突破性療法，為廣大病患帶來新希望，未來盡速將研發中新藥推至人體臨床試驗，造福更多病患。
- 仁新醫藥表示，連續取得孤兒藥資格，代表歐美政府對罕見疾病乾性黃斑部病變的重視，未來 LBS-008 一期臨床試驗後，將可加速後續研發進程與申請上市的審查彈性。
- 仁新醫藥是一家針對未滿足醫療需求(unmet medical needs)之疾病，研發創新小分子藥物的新藥開發公司，目前旗下有就癌症，如實體腫瘤、急性白血病、腦癌，以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發，其中治療乾性黃斑部病變的新藥（LBS-008），獲得美國國家衛生研究院有史以來贊助最多資金和專家資源。
- 仁新醫藥可在JLABS的專業研發平台上開發新藥、或與嬌生創新(Johnson & Johnson Innovation)及其他外部公司合作研發產品。
- 仁新醫藥12日向證券交易所送件申請股票上市，為「台灣創新板」首家申請公司，其屬新藥研發公司，在證交所訂定的三類申請條件中，以第二類標準提出申請。
美國國衛院 (NIH) 提到，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性 AMD 占比達 9 成，此外，全球更有 1.9 億人罹患乾性 AMD，並造成全球每年 2550 億美元的醫療支出。 LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」，至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性黃斑部病變的候選藥物。 由於乾性黃斑部病變與斯特格病變，都是維他命A的有毒代謝物在眼底累積，LBS-008首先針對斯特格病變進行臨床試驗，藉由罕病藥物開發的法規優勢，加速開發進程，並透過分析初步數據提高乾性黃斑部病變開發的成功率，僅用不到6年的時間，已將LBS-008從臨床前推進至臨床三期。 NIH更在官網公開認可，LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准，將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。
